Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Estábamos en Atenas porque el domingo iniciábamos un crucero por las islas griegas con casi toda la familia, hijos y nietos, al que me había resistido con todas mis fuerzas, pero que al final había claudicado.Después de pasar un buen susto cuando llegamos porque según las noticias parecía que Atenas se estaba quemando por los fuegos de los alrededores, vimos en la venida del aeropuerto que los fuegos estaban controlados y no debíamos preocuparnos. El sábado fuimos a una de esas visitas turísticas que llaman gratuitas pero que al final casi te salen más caras que las contratadas con una tarifa determinada. La visita comprendía lo más importante de Atenas: Jardines nacionales y dentro el Palacio de Zappeion, el primer edificio construido para los Juegos Olímpicos de Atenas de 1896, actualmente se usa para reuniones y ceremonias, tanto oficiales como privadas; Plaza Sintagma es el corazón geográfico de la ciudad, donde se encuentra el Parlamento y la Tumba de Soldado desconocido flanqueada por textos de la famosa oración fúnebre de Pericles (..el que sabe pensar, pero no sabe cómo expresar lo que piensa, está en el mismo nivel del que no sabe pensar..), la Guardia Nacional patrulla continuamente delante de la tumba, vestidos con sus famosos uniformes de fustanela (falda) y zuecos, también en ella han tenido lugar numerosas manifestaciones de protesta contra las medidas de austeridad tomadas por el gobierno griego frente a la crisis económica que tuvo lugar en el país de 2010 en adelante; la Catedral de la Anunciación de Santa María que es la principal iglesia ortodoxa de la ciudad, con unos frescos bizantinos en su interior; la Iglesia de Agios Eleftherios, al lado de la anterior, de solo 7,5 metros de largo del siglo XII, construido con mármoles reutilizados de otros templos clásicos, los frescos bizantinos de las paredes son de admirar; la Plaza Monastiraki (pequeño monasterio) es un mercado al aire libre, en la zona predominan las tiendas de ropa, las de recuerdos y las tiendas;alrededor de la plaza Monastiraki se encuentra la Biblioteca de Adriano construida por el emperador Adriano en el 132 a.C. para guardar su gran colección de libros; el Ágora romana antiguo foro romano y dentro del recinto la Torre de los Vientos, edificio octogonal de mármol del siglo I a.C. para conocer la dirección del viento, cada una de sus ocho paredes están decoradas con relieves que representan una dirección del viento. A partir de ahí subimos hasta la calle Tripodon y en la esquina del restaurante Scholarhio de comida típica griega con un comedor pintoresco, doblaron a la derecha por unas escaleras empinadas para ver el barrio de Anafiotika que se remonta al siglo XIX, cuando albañiles llegados de la isla de Anafi se establecieron en esta zona para construir sus hogares con características de las islas griegas, fue Otón I, el primer rey de la Grecia moderna, quien mandó traer a los albañiles con objetivo de que le construyeran su palacio real, que hoy funciona como el Parlamento Griego.

Como eran unas escaleras empinadas y así iba a continuar durante el recorrido yo preferí quedarme en la esquina frente al restaurante, porque ya iba cansado. Me senté en los peldaños de una puerta de la calle y allí esperé que volvieran. Llevaba mi bastón de marcha nórdica, mi sombrero tipo Panamá y debía tener una pinta un poco deprimente. Como tenia los pies en la acera y era una calle muy frecuentada, me pisaron, me trataron de dar monedas como a un mendigo, se sentaron a mi lado para saber si me pasaba algo malo o estaba enfermo, en fin, todo un número, por un momento como dicen ahora me sentí cancelado, olvidado. Después de un tiempo que a mí me pareció infinito volvieron los de la visita y todos se interesaron por cómo me encontraba, decían que no había merecido la pena subir tanta escalera y que había hecho bien en quedarme. Bueno, era un consuelo y me había dado un poco cuenta de lo que es vivir a pie de calle, lo que lamentablemente le pasa a mucha gente, en todas partes, sobre todo ancianos. Un comportamiento más humano por nuestra parte seria lo menos que podemos hacer. Esto puede ser un buen propósito para el 2025.

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Esta es la tercera parte del Índice de los Blogs publicados en 2024.

*Medicamentos contra el Cáncer aprobados en 2024

*Índice principios activos de los MED contra el Cáncer aprobados en 2024

*Clasificación y Nombre comercial de los MED contra el Cáncer aprobados en 2024

*Medicamentos contra el Cáncer por Indicaciones, en 2024

*Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados

*Pruebas de diagnóstico acompañante de los MED contra el Cáncer aprobados en 2024

*Clasificación de los principios activos de MED contra Cáncer 2024

Anticuerpos monoclonales:Amivantamab(AcMB EGFR/MET), Atezolizumab(Anti PD-L1), Axatilimab(Anti CSF1R), Blinatumomab(AcMB CD19/CD3), Cosibelimab(Anti PD-L1), Daratumumab(Anti CD38), Dostarlimab(Anti PD-1), Durvalumab(Anti PD-L1), Epcoritamab(AcMB CD20/CD3), Isatuximab(Anti CD38), Nivolumab(Anti PD-1), Pembrolizumab(Anti PD-1), Tarlatamab(Anti DLL3), Tislelizumab(Anti PD-1), Trastuzumab(Anti HER2), Zanidatamab (AcMBanti HER2), Zenocutuzumab(AcMB HER2/HER3), Zolbetuximab(Anti CLDN18.2); AcMB = anticuerpos biespecíficos;

Conjugados anticuerpo-medicamento: Inotuzumab ozogamicina(ADCanti CD22), Mirvetuximab soravtansina(ADCanti FOLRα), Tisotumab vedotina(ADCanti TF), Trastuzumab deruxtecan(ADCanti HER2);

Inhibidores de las proteína quinasas:

1.1. Inhibidores EGFR y/o HER2: Lazertinib, Osimertinib; 1.2.a. Inhibidores FGFR: Erdafitinib, Infigratinib; 1.3.Inhibidores de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK): Alectinib, Ensartinib; 1.5. Inhibidores de las tirosina quinasas receptores c-Met: Tepotinib; 1.6. Inhibidores de la RET quinasa: Selpercatinib; 1.9. Inhibidores de TRK: Repotrectinib;

2.1. Inhibidores deBCR-ABL: Asciminib, Imatinib, Nilotinib, Ponatinib; 2.2. Inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton:Zanubrutinib;

3.1. Inhibidor BRaf: Encorafenib, Tovorafenib; 3.4. Inhibidores PI3K: Inavolisib; 3.7. Inh CDK4/6: Ribociclib;

5. Inhibidores KRAS/G12C: Adagrasib; 8.1. Inhibidor de IDH1/2: Vorasidenib; 9. Inhibidor deMenina: Revumenib;

Bloqueantes del Crecimiento Tumoral: Bortezomib(Inh Proteosoma), Imetelstat(Inh Telomerasa); Terapia de células T con CAR: Ciltacabtagén autoleucel, Idecabtagén vicleucel, Lifileucel, Lisocabtagén maraleucel, Obecabtagén autoleucel, Remestemcel-L; Terapia génica: Afamitresgén autoleucel;

Otros:DermaSensor device, Denileukina diftitox; Radiofármacos: Lutecio (Lu 177) dotatato; Antineoplásicos quimioterápicos:Fluorouracilo(Antimetabolitos), Fludarabina fosfato(Antimetabolitos), Irinotecan liposoma(Inh topoisomerasa I), Metotrexato(Antimetabolitos); Agentes alquilantes: Tiotepa.

*Nombre comercialde los MED contra Cáncer 2024

-Abecma (Idecabtagén vicleucel, Bristol Myers Squibb; Alecensa (Alectinib, Genentech); Amtagvi (Lifileucel, Iovance Biotherapeutics, Inc.); Anktiva (Nogapendekin alfa inbakicept, Altor BioScience, LLC); Aucatzyl (Obecabtagén autoleucel, Autolus Inc.); Augtyro (Repotrectinib, Bristol-Myers Squibb Company);

-Balversa (Erdafitinib, Janssen Biotech); Besponsa (Inotuzumab ozogamicina, Wyeth Pharmaceuticals Inc); Bizengri (Zenocutuzumab-zbco, Merus NV)(AcMB HER2/HER3); Blincyto (Blinatumomab, Amgen Europe B.V.); Boruzu (Bortezomib, Amneal Pharamaceuticals); Braftovi (Encorafenib, Array BioPharma Inc., a subsidiary of Pfizer Inc.); Breyanzi (Lisocabtagén maraleucel, Bristol Myers Squibb/Juno Therapeutics); Brukinsa (Zanubrutinib, BeiGene, Ltd.);

-Carvytki (Ciltacabtagén autoleucel, cilta-cel; Johnson & Johnson); Cologuard Plus test (Exact Sciences); ColoSense (Geneoscopy, Inc.);

-Danziten (Nilotinib Azurity Pharmaceuticals, Inc.); Darzalex Faspro (Daratumumab con hialuronidasa-fihj, Janssen Research & Development, LLC); DermaSensor device (DermaSensor Inc.);

-Elahere (Mirvetuximab soravtansina-gynx, ImmunoGen, Inc. [ahora una parte de AbbVie]); Enhertu (Trastuzumab deruxtecan, Daiichi Sankyo); Ensacove (Ensartinib, Xcovery Holdings, Inc.); Epkinly (Epcoritamab-bysp, Genmab US, Inc.);

-Fludarabina fosfato (Fludarabine Phosphate Injection, Sandoz); Fluorouracilo;

-Hercessi (Trastuzumab-strf, Accord BioPharma, Inc.); Human papillomavirus testing solutions (Roche);

-Iclusig (Ponatinib, Takeda Pharms USA); Imdelltra (Tarlatamab-dlle, Amgen, Inc.); Imfinzi (Durvalumab, AstraZeneca); Imkeldi (Imatinib solución oral, Shorla Oncology); Itovebi (Inavolisib, Genentech, Inc.);

-Jemperli (Dostarlimab, GlaxoSmithKline LLC); Jylamvo (Metotrexato solucion oral, Shorla Oncology);

-Keytruda (Pembrolizumab, Merck Sharp & Dohme); Kisqali (Ribociclib, Novartis Pharmaceuticals Corporation); Kisqali Femara Co-Pack (Ribociclib y letrozol, Novartis Pharmaceuticals Corporation); Krazati (Adagrasib, Mirati Therapeutics, Inc.);

-Lazcluze (Lazertinib, Janssen Biotech, Inc.); Lutathera (Lutecio (Lu 177) dotatato (Lutetium Lu 177 dotatate, Advanced Accelerator Applications USA, Inc., una compañía Novartis); Lymphir (Denileukina diftitox-cxdl (Lymphir; Citius Pharmaceuticals);

-Niktimvo (Axatilimab-csfr, Incyte Corporation);

-Ojemda (Tovorafenib, Day One Biopharmaceuticals, Inc.); Onivyde (Irinotecan liposoma, Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.); Opdivo (Nivolumab, Bristol-Myers Squibb); Opdivo Qvantig (Nivolumab y hialuronidasa-nvhy, Bristol Myers Squibb Company); Optune Lua (Novocure);

-Pepaxto (Melfalan flufenamida, Oncopeptides AB; FDA, EMA huerfano);

-Retevmo (Selpercatinib, Eli Lilly and Company); Retsevmo (Selpercatinib, Eli Lilly); Revuforj (Revumenib, Syndax Pharmaceuticals, Inc.); Rybrevant (Amivantamab-vmjw, Janssen Biotech, Inc.); Ryoncil (Remestemcel-L, Mesoblast, Inc.); Rytelo (Imetelstat, Geron Corporation);

-Sarclisa (Isatuximab, Sanofi-Aventis U.S. LLC); Scemblix (Asciminib, Novartis AG);

-Tagrisso (Osimertinib, AstraZeneca Pharmaceuticals LP); Tecelra (Afamitresgén autoleucel, Adaptimmune, LLC.); Tecentriq Hybreza (Atezolizumab y hialuronidasa, Genentech, Inc.); Tepmetko (Tepotinib, EMD Serono); Tepylute (Tiotepa, Shorla Oncology); Tevimbra (Tislelizumab, BeiGene/Novartis); Tivdak (Tisotumab vedotina, Seagen Inc. una compañía Pfizer); Truseltiq (Infigratinib, QED Therapeutics);

-Unloxcyt (Cosibelimab-ipdl, Checkpoint Therapeutics, Inc.);

-Voranigo (Vorasidenib, Servier Pharmaceuticals LLC); Vyloy (Zolbetuximab, Astellas Pharma US, Inc.);

-Ziihera (Zanidatamab-chrii, Jazz Pharmaceuticals, Inc.

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/ 

Esta es la cuarta parte del Índice de los Blogs publicados en 2024.

*Medicamentos contra el Cáncer aprobados en 2024

*Índice principios activos de los MED contra el Cáncer aprobados en 2024

*Clasificación y Nombre comercial de los MED contra el Cáncer aprobados en 2024

*Medicamentos contra el Cáncer por Indicaciones, en 2024

*Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados

*Pruebas de diagnóstico acompañante de los MED contra el Cáncer aprobados en 2024

*Medicamentos contra el Cáncer por Indicaciones, en 2024

En este Blog incluimos los medicamentos aprobados o modificados en 2024, ordenados por las indicaciones aprobadas para dichos medicamentos, agregando las fechas de los blogs en que se publicó la información.

Cáncer… significa una indicación aprobada de los medicamentos que le siguen, aunque debe entenderse que esta indicación no es precisa, p.ej.Ensartinib se asigna a Cáncer de pulmón no microcítico metastásico, sin embargo, la forma precisa seria “Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico ALK positivo”.

(FDA) significa aprobación de la FDA (EEUU) bien como nuevo medicamento, nueva indicación, etc. (EMA) significa que está aprobado por la Agencia Europea del Medicamento, pero no necesariamente en la misma indicación. (España) significa que está comercializado en España (UH, uso hospitalario; DH, diagnóstico hospitalario) no necesariamente en la misma indicación en que ha sido aprobado en EEUU.

Siempre considerar que, para recuperar un Blog, (p.ej. un Blog 1/05/2024), en el margen derecho de la página del Blog donde pone “Archivo del Blog” >> 2024 >> se despliega >> se va a mayo >> se pincha mayo y se obtienen todos los Blogs de este mes y se va al Blog de la fecha indicada.

Adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2-

Zolbetuximab (Vyloy, Astellas Pharma US, Inc.; FDA (-clzb)), con fluoropirimidina y quimioterapia conteniendo platino, Blog 1/11/2024;

Adenocarcinoma pancréatico

Irinotecan liposoma (Onivyde, Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.) con oxaliplatino, fluorouracilo, y leucovorin (NALIRIFOX), Blog 1/03/2024;

Zenocutuzumab-zbco (Bizengri, Merus NV)(AcMB HER2/HER3), Blog 30/12/2024;

Astrocitoma

Vorasidenib (Voranigo, Servier Pharmaceuticals LLC)(8.1.Inh IDH1/2), Blog 1/09/2024;

Cáncer colorrectal

Cologuard Plus test (Exact Sciences), Blog 1/11/2024;

Cáncer colorrectal metastásico

Adagrasib (Krazati, Mirati Therapeutics, Inc.; FDA, EMA)(5.Inh KRAS/G12C) más cetuximab (Erbitux, Merk KGaA; FDA, EMA, España UH)(Anti EGFR), Blog 1/07/2024;

Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma Inc./fizer Inc.; FDA, EMA, España DH) (3.1.Inh BRaf-V600E/K), con cetuximab (Erbitux, Merk KGaA; FDA, EMA, España UH) y mFOLFOX6, Blog 30/12/2024;

Cáncer de cuello uterino

Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1) con quimioradioterapia (CRT), Blog 1/02/2024;

Tisotumab vedotina (Tivdak, Seagen Inc. una compañía Pfizer; FDA (-tftv))(ADCanti TF), Blog 2/05/2024;

Cáncer de endometrio

Dostarlimab (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC; FDA (-gxly), EMA, España UH) con carboplatino y paclitaxel, seguido por dostarlimab solo,Blog 1/09/2024;

Cáncer de endometrio dMMR+

Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1) con carboplatino más paclitaxel seguido por durvalumab, Blog 1/07/2024;

Cáncer de mama avanzado o metastásico

Inavolisib (Itovebi, Genentech, Inc.)(3.4. Inh PI3K) con palbociclib y fulvestrant, Blog 1/11/2024;

Tiotepa (Tepylute, Shorla Oncology; FDA), Blog 1/08/2024;

Cáncer de mama HR+ HER2-

Ribociclib (Kisqali, Novartis Pharmaceuticals Corporation; FDA; EMA; España DH) con un inhibidor de la aromatasa, Blog 1/10/2024;

Ribociclib y letrozol (Kisqali Femara Co-Pack, Novartis Pharmaceuticals Corporation),Blog 1/10/2024;

Cáncer de ovario

Mirvetuximab soravtansina-gynx (Elahere, ImmunoGen, Inc. [ahora una parte de AbbVie])(ADCanti FOLRα), Blog 1/04/2024;

Cáncer de piel, diagnóstico

DermaSensor device (DermaSensor Inc.), Blog 1/02/2024;

Cáncer de pulmón microcítico

Atezolizumab y hialuronidasa-tqjs (Tecentriq Hybreza, Genentech, Inc.; FDA),Blog 1/09/2024;

Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1), Blog 30/12/2024;

Tarlatamab (Imdelltra, Amgen, Inc.; FDA (-dlle))(Anti DLL3),Blog 1/06/2024;

Cáncer de pulmón no microcítico

Alectinib (Alecensa, Genentech; FDA, EMA, España DH)(1.3.Inh ALK), Blog 2/05/2024;

Atezolizumab y hialuronidasa-tqjs (Tecentriq Hybreza, Genentech, Inc.; FDA),Blog 1/09/2024;

Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca Inc.; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1) con platino neoadyuvante, seguida de durvalumab adyuvante,Blog 1/09/2024;

Nivolumab (Opdivo, Bristol Myers Squibb Company) con doblete de platino como tratamiento neoadyuvante, seguido de nivolumab después de cirugía como adyuvante, Blog 1/11/2024;

Optune Lua (Novocure) para uso simultáneo con inhibidores PD-1/PD-L1 o docetaxel, Blog 1/11/2024;

Osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP; FDA, EMA, España DH),Blog 1/09/2024;

Cáncer de pulmón no microcítico metastásico

Amivantamab (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.; FDA (-vmjw); EMA, España UH autorizado no comercializado)(AcMB EGFR/MET), con carboplatino y pemetrexed, Blogs: 1/10/2024, 1/04/2024;

Lazertinib (Lazcluze, Janssen Biotech, Inc.)(1.1,3ªgen.Inh EGFR/HER2) con amivantamab (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.; FDA (-vmjw); EMA, España UH autorizado no comercializado)(AcMB EGFR/MET), Blog 1/09/2024;

Osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP; FDA, EMA, España DH)(1.1.Inh EGFR) con quimioterapia basada en platino, Blog 1/03/2024;

Ensartinib (Ensacove, Xcovery Holdings, Inc.)(1.3.Inh Alk),Blog 30/12/2024;

Tepotinib (Tepmetko, EMD Serono; FDA, EMA; España DH)(1.5.Inh MET), Blog 1/03/2024;

Zenocutuzumab (Bizengri, Merus NV; FDA (-zbco))(AcMB HER2/HER3), Blog 30/12/2024;

Cáncer de tiroides

Selpercatinib (Retevmo, Eli Lilly and Company / Retsevmo, Eli Lilly; FDA, EMA, España DH)(1.6.Inh RET), Blogs: 1/10/2024, 1/07/2024, 1/04/2024;

Cáncer de vejiga no musculo invasivo

Nogapendekin alfa inbakicept (Anktiva, Altor BioScience, LLC; FDA (-pmln)) con Bacillus Calmette-Guérin (BCG), Blog 2/05/2024;

Cáncer de vías biliares

Zanidatamab (Ziihera, Jazz Pharmaceuticals, Inc.; FDA (-chrii))(AcMBanti HER2), Blog 1/12/2024;

Cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ)

Tiselizumab (Tevimbra, BeiGene)(Anti PD-1) y quimioterapia conteniendo fluoropirimidina y platino, Blog 30/12/2024;

Carcinoma cutaneo de células escamosas

Cosibelimab (Unloxcyt, Checkpoint Therapeutics, Inc.; (-ipdl))(Anti PD-L1), Blog 30/12/2024;

Carcinoma de células escamosas de esófago

Tislelizumab (Tevimbra, BeiGene/Novartis, FDA, EMA)(Anti PD-1), Blog 1/04/2024;

Carcinoma endometrial primario

Pembrolizumab (Keytruda, Merck & Co.; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1) con carboplatino y paclitaxel, seguido por pembrolizumab, Blog 1/07/2024;

Carcinoma hepatocelular

Atezolizumab y hialuronidasa-tqjs (Tecentriq Hybreza, Genentech, Inc.; FDA),Blog 1/09/2024;

Carcinoma urotelial metastásico

Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb; FDA; EMA; España UH) (Anti PD-1) en combinación con cisplatino y gemcitabina, Blog 1/02/2024;

Carcinoma urotelial metastásicoFGFR3+

Erdafitinib (Balversa, Janssen Biotech; FDA)(1.2.a.Inh FGFR), Blog 1/02/2024;

Colangiocarcinoma

Infigratinib (Truseltiq, QED Therapeutics; FDA, EMA huérfano)(1.2.a.Inh FGFR), Blog 1/06/2024;

Enfermedad crónica de injerto contra huésped

Axatilimab-csfr (Niktimvo, Incyte Corporation)(Anti CSF1R), Blog 1/09/2024;

Remestemcel-L (Ryoncil, Mesoblast, Inc.; FDA (-rknd)) (aloTerCelMadreMesenquimales),Blog 30/12/2024;

Glioma de bajo grado con mutación BRAF V600E

Tovorafenib (Ojemda, Day One Biopharmaceuticals, Inc.)(3.1.Inh pan-RAF), Blog 2/05/2024;

Leucemia aguda recurrente

Revumenib (Revuforj, Syndax Pharmaceuticals, Inc.; FDA)(9.Inh Menina), Blog 1/12/2024;

Leucemia linfoblástica aguda

Blinatumomab (Blincyto, Amgen Europe B.V.; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado)(AcMB CD19/CD3),Blog 1/07/2024;

Inotuzumab ozogamicina (Besponsa, Wyeth Pharmaceuticals Inc., un subsidiario de Pfizer, FDA, EMA, España UH)(ADCanti CD22), Blog 1/04/2024;

Metotrexato solucion oral (Jylamvo, Shorla Oncology), Blog 1/11/2024;

Obecabtagén autoleucel (Aucatzyl, Autolus Inc.; FDA)(CarTAnti CD19),Blog 1/12/2024;

Ponatinib (Iclusig, Takeda Pharms USA, FDA, EMA, España UH) (2.1.Inh BCR-ABL) con quimioterapia, Blog 1/04/2024;

Leucemia linfocítica crónica

Fludarabina fosfato (Fludarabine Phosphate Injection, Sandoz),Blog 1/12/2024;

Lisocabtagén maraleucel (liso-cel; Breyanzi, Bristol Myers Squibb/Juno Therapeutics; FDA, EMA),Blog 1/04/2024;

Leucemia mieloide crónica

Asciminib (Scemblix, Novartis AG; FDA, EMA, España DH)(2.1.Inh BCR-ABL), Blog 1/11/2024;

Imatinib solución oral (Imkeldi, Shorla Oncology)(2.1.Inh BCR-ABL),Blog 1/12/2024;

Nilotinib tabletas (Danziten, Azurity Pharmaceuticals, Inc. / nilotinib anteriorTasigna, Novartis Pharm.; FDA, EMA, España UH)(2.1.Inh BCR-ABL),Blog 1/12/2024;

Linfoma cutaneo de células T

Denileukina diftitox-cxdl (Lymphir; Citius Pharmaceuticals), Blog 1/09/2024;

Linfoma de células del manto

Lisocabtagén maraleucel (liso-cel; Breyanzi, Juno Therapeutics, Inc.; FDA, EMA)(CarTAnti CD19), Blog 1/06/2024;

Linfoma folicular

Epcoritamab (Epkinly, Genmab US, Inc.; FDA (-bysp), EMA, España UH aprobado no comercializado)(AcMB CD20/CD3), Blog 1/07/2024;

Lisocabtagén maraleucel (liso-cel; Breyanzi, Juno Therapeutics, Inc.; FDA, EMA)(CarTAnti CD19), Blog 1/06/2024;

Zanubrutinib (Brukinsa, BeiGene, Ltd.; FDA, EMA, España UH) con obinutuzumab (Gazyva, Genentech, Inc.; FDA, EMA, España UH), Blog 1/04/2024;

Linfoma linfocítico

Lisocabtagén maraleucel (liso-cel; Breyanzi, Bristol Myers Squibb/Juno Therapeutics; FDA, EMA), Blog 1/04/2024;

Melanoma irresecable o metastásico

Lifileucel (Amtagvi, Iovance Biotherapeutics, Inc.), Blog 1/03/2024;

Mesotelioma pleural maligno

Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH) con pemetrexed y quimioterapia de platino, Blog 1/10/2024;

Mieloma múltiple

Daratumumab con hialuronidasa-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Research & Development, LLC; FDA) en combinación con bortezomib, lenalidomida, y dexametasona, Blog 1/08/2024;

Isatuximab (Sarclisa, Sanofi-Aventis U.S. LLC; FDA (-irfc), EMA, España UH)(Anti CD38), con bortezomib, lenalidomida, y dexametasona, Blog 1/10/2024;

Mieloma múltiplerefractario o en recaída

Ciltacabtagén autoleucel (cilta-cel; Carvytki, Johnson & Johnson; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado)(CarTAnti BCMA),Blog 2/05/2024;

Idecabtagén vicleucel (Abecma, Bristol Myers Squibb; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado)(CarTAnti BCMA),Blog 2/05/2024;

Sarcoma sinovial

Afamitresgén autoleucel (afami-cel; Tecelra, Adaptimmune, LLC.)(TcrTAnti MAGE-A4),Blog 1/09/2024;

Síndromes mielodisplásicos

Imetelstat (Rytelo, Geron Corporation), Blog 1/07/2024;

Tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos

Lutecio (Lu 177) dotatato (Lutetium Lu 177 dotatate, Lutathera, Advanced Accelerator Applications USA, Inc., una compañía Novartis; FDA, EMA, España UH huérfano), blog 2/05/2024;

Tumores sólidos metastásicosHER2+

Trastuzumab deruxtecan (Enhertu; Daiichi Sankyo; FDA (fam- -nxki), EMA, España UH)(ADCanti HER2), blog 2/05/2024;

Tumores sólidos NTRK+

Repotrectinib (Augtyro, Bristol-Myers Squibb Company; FDA, EMA)(1.9.Inh TRK), Blog 1/07/2024;

Tumores sólidos RET+

Selpercatinib (Retevmo, Eli Lilly and Company / Retsevmo, Eli Lilly; FDA, EMA, España DH)(1.6.Inh RET), Blog 1/04/2024;

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Los cruceros consisten en tener un hotel de cuatro estrellas, por lo menos en comida y diversiones y digo esto porque la cabina depende de lo que pagues y puede haber grandes diferencias y que te lleva durante la noche por el mar, sin que prácticamente te enteres, de un lugar turístico a otro. En estos lugares puedes contratar excursiones del propio crucero o de otracompañía y estas excursiones pueden durar hasta la tarde, por supuesto antes de que parta el barco para otro destino. Muchos ni se molestan en excursionear, se dedican al barco, tomar el sol en la piscina, beber, comer, dormir lo que no durmieron la noche anterior, y estar en forma para la próxima juerga nocturna. El porcentaje de excursiones está en proporción inversa con la masa corporal, esta es una observación subjetiva, que solo verifiqué en el grupo tresD, que era un grupo de unos doce varones, todos por encima de los 150 kg, que comían y se divertían siempre juntos, no sé si había alguna otra connotación que pasé por alto. Por supuesto también había en mujeres pesos pesados, pero no estaban agrupadas de forma tan explícita como los hombres. En contraposición las vegys, eran en general mujeres, que lo que llevaban en sus platos eran verduras de cualquier tipo, en ensaladas, cocidas, etc. con vestido deportivo, ajustado, brillante, multicolor, con gorras, participan en excursiones y beben bebidas light, descafeinados (me encanta el decaf de máquina). Había otros grupos dignos de observación por ejemplo los talentosos del karaoke. Había por lo menos un bar que por las noches tenía karaoke, a mí ni me gusta ni me disgusta, asistí unas dos noches porque mis nietos dijeron que iban a actuar y aunque es un modelo tardón, pero bueno tienes que hacer alguna concesión. Esto me ha hecho identificar a los Talentosos del karaoke, son hombres y mujeres, que se visten de forma especial, se saben las canciones sin mirar a la pantalla, tratan de emular a sus cantantes favoritos, esperan y buscan el aplauso, y copan siempre que pueden el escenario y las mesas que rodean el mismo. Son realmente cantantes frustrados que buscan unas migajas de gloria pasajera, que no llegan a conseguir por méritos propios. El resto que participa lo hace para divertirse, sin ninguna pretensión artística y se nota. Realmente la noche es la reina del crucero, las noches temáticas ayudan a estimular la fiesta, en que el bailoteo, la bebida, los estímulos lumínicos, musicales tratan de elevar el clímax de lo que consideran diversión. Asisto a alguno de estos bailongos en la última cubierta del barco solo por acompañar, pero si no bailo, no bebo, ya me diréis. Veo las estrellas, la oscuridad del mar, alguna luz lejana que se agranda o disminuye, no se oye el mar, el ruido circundante lo impide. En este deambular mientras los demás bailotean, de pronto veo a un tipo hablando solo, como declamando, me acerco le oigo, no entiendo bien, lo dice en inglés, me mira me da un papel y se pierde. Cuando me canso de deambular por las proximidades del lio, doy el primer aviso y diez minutos después toca retirarse que mañana hay que levantarse pronto para el desayuno bien servido en uno de los restaurantes y que te dé tiempo para estar en posición de salida de la excursión de la familia. En el papel que me dio el diverso, hay varias líneas que trato de seleccionar, las más sencillas, y traducir, no sé si con fortuna.

“Si te sientes solo

Piensa en un huérfano sin nadie que le ampare.

Piensa en el niño de la patera con el mar y las estrellas en su mano.

Piensa en que mañana también saldrá el sol.

Piensa en todo lo que puedes hacer.

Piensa en que no estás tan solo, tienes el cielo, las estrellas, los bosques, las flores, los pájaros, la gente amable, los que no esperan nada de ti y te saludan.”

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Esta es la cuarta parte del Índice de los Blogs publicados en 2024.

*Medicamentos contra el Cáncer aprobados en 2024

*Índice principios activos de los MED contra el Cáncer aprobados en 2024

*Clasificación y Nombre comercial de los MED contra el Cáncer aprobados en 2024

*Medicamentos contra el Cáncer por Indicaciones, en 2024

*Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados

*Pruebas de diagnóstico acompañante de los MED contra el Cáncer aprobados en 2024

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados 2024

Cáncer, EEUU, España, Inmunoterapia, Medicamentos, Salud, Tramite de registro, Unión Europea. Blogs: 31/12/2024, 3/12/24, 3/11/24, 3/10/24, 4/09/24, 3/08/24, 3/07/24, 3/06/2024, 3/05/2024, 3/04/2024, 4/03/2024, 5/02/2024.

New Drug Application (NDA, Solicitud de nuevo medicamento); supplemental NDA (sNDA, Solicitud de nuevo medicamento complementaria);Biologics License Application (BLA, Solicitud de licencia de productos biológicos); supplemental BLA (sBLA, Solicitud de licencia de productos biológicoscomplementaria); Rare Pediatric Disease designation (RPDD); Regenerative Medicine Advanced Therapy;presentación de NDA o de BLA a la FDA;Investigational NDA; Fast Track (Vía rápida); Breakthrough Therapy (Terapia innovadora); Priority Review (Revisión prioritaria). Resaltado en el nombre comercial significa Comercializado no con las mismas indicaciones. alo = alogénico, que procede de otro individuo de la misma especie del que lo recibe.

*9MW2821 (Mabwell)(ADCanti Nectina-4), Blog 4/03/2024;

*ACE2016 (Acepodia)(aloCelTγδ2anti EGFR), Blog 4/03/2024; Acalabrutinib (Calquence, AstraZeneca/Acerta Pharma BV; FDA; EMA, España DH), Blog 3/11/2024; Actinio (Ac-225) FL-02 (Full-Life Technologies)(RadFarm), Blog 3/08/2024; ACT-IOP-003 (Focal Medical, Inc.)(iontoforético),Blog 5/02/2024; ACTM-838 (Actym Therapeutics)(Terapia Gen), Blog 3/06/2024; Adagrasib (Krazati, Mirati Therapeutics, Inc.)(5.Inh KRAS/G12C) con cetuximab (Erbitux, Merk KGaA; FDA, EMA, España UH)(Anti EGFR), Blog 4/03/2024; ADI-270 (Adicet Bio)(aloCarTAnti CD70), Blog 3/08/2024; ADRX-0405 (Adcentrx Therapeutics)(ADCanti STEAP1), Blog 3/11/2024; Afamitresgén autoleucel (afami-cel, Tecelra, Adaptimmune)(TcrTAnti MAGE-A4), Blog 5/02/2024; AFM24 (Affimed)(AcMB CD16A/EGFR) más atezolizumab (Tecentriq, Genentech; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1), Blog 3/06/2024; AGuIX (NH TherAguix)(gadolinio), Blog 3/06/2024; ALE.P02 (Alentis Therapeutics)(ADCanti CLDN1), Blog 3/12/2024; APG-157 (Aveta Biomics)(inmuno-oncológico), Blog 4/09/2024; AS1986NS (Antelope SurgicalSolutions, Inc.)(lutecio-175), Blog 3/12/2024; Asciminib (Scemblix, Novartis AG; FDA, EMA, España DH)(2.1.Inh BCR-ABL), Blog 3/08/2024; Avutometinib (Verastem Oncology)(3.2.Inh MEK) y sotorasib (Lumakras, Amgen, Inc.; FDA, EMA, España DH)(5.Inh KRAS/G12C);

*BAT8006 (Bio-Thera Solutions)(ADC FRα), Blog 3/04/2024; BAY 2927088 (Bayer)(1.1.Inh HER2), Blog 4/03/2024; Belantamab mafodotina (Blenrep, GSK plc.) ADCanti BCMA) en combinación con bortezomib y dexametasona, así como con pomalidomida y dexametasona, Blog 3/12/2024; BGB-16673 (BeiGene, Ltd.)(CDACanti BTK), Blog 4/09/2024; BNT324/DB-1311 (BioNTech)(AcMB B7/H3), Blog 3/08/2024; BSI-082 (Biosion)(Anti-SIRPα), Blog 5/02/2024; BST02 (Biosyngen)(TerTIL), Blog 4/03/2024; BTX-9341 (Biotheryx, Inc.)(3.7.InhCDK4/6), Blog 3/06/2024; BXCL701 (Talabostat, BioXcel Therapeutics)(InhDipeptidil peptidasa 4/8/9) con un inhibidor de punto de control inmune, Blog 4/03/2024;

*Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.)(1.5.Inh Met), Blog 4/09/2024; CLN-619 (Cullinan Oncology, Inc.)(Anti MICA/B),Blog 3/04/2024; Cobre (Cu-64) SAR-bisPSMA (Clarity Pharmaceuticals)(RadFarm), Blog 4/09/2024; CRB-701 (SYS6002, Corbus Pharmaceuticals), Blog 31/12/2024; CT-0525 (Carisma Therapeutics)(CARmonocitAnti HER2), Blog 3/07/24;

*Darolutamida (Nubeqa, Bayer; FDA; EMA; España DH) en combinación con terapia de deprivación de andrógenos, Blog 3/12/2024; Dasatinib (Dasynoc, Xspray Pharma AB)(2.1.Inh BCR-ABL),Blog 4/03/2024; Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd, AstraZeneca)(ADCanti TROP2), Blogs: 3/12/2024, 3/05/2024, 4/03/2024; Deltacel (KB-GDT-01, Kiromic BioPharma)(aloTerCelTγδ) en combinación con radioterapia de dosis baja, Blog 4/09/2024; DOC1021(Diakonos Oncology Corporation)(Vac cel dendríticas), Blog 3/08/2024; Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC; FDA (-gxly), EMA, España UH), Blog 31/12/2024; Dostarlimab (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC; FDA (-gxly), EMA, España UH)(Anti PD-1) con quimioterapia, Blog 3/05/2024; DSP-5336 (Sumitomo Pharma)(9.Inh Menina), Blog 3/08/2024; Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca)(Anti PD-L1), Blogs: 31/12/2024, 4/09/2024;

*EIS-12656 (Eisbach Bio GmbH)(InhCHD1L),Blog 3/06/2024; Elraglusib (9-ING-41,Actuate Therapeutics)(Inh GSK3), Blog 3/12/2024; Ensartinib (Xcovery Holdings, Inc.)(1.3,2ªgen.Inh Alk), Blog 3/04/2024; EO-3021 (Elevation Oncology, Inc.)(ADC), Blog 3/10/2024; Epcoritamab-bysp (Epkinly, AbbVie/Genmab US, Inc.)(AcMB CD20/CD3),Blog 4/03/2024;

*Galinpepimut-S (GPS, Sellas Life Sciences Group)(Vacuna), Blog 3/11/2024; Glofitamab-gxbm (Columvi, Roche) en combinación con gemcitabina y oxaliplatino (GemOx), Blog 31/12/2024; GSK5764227 (GSK’227; HS-20093, GSK plc.)(ADCanti B7-H3), Blog 4/09/2024;

*HBM9027 (Harbour BioMed)(AcMB PD-L1/CD40), Blog 5/02/2024;HC-7366 (HiberCell)(Modul GCN2), Blog 3/11/2024;

*IBI363 (Innovent Biologics)(AcMB PD-1/IL-2α), Blog 3/10/2024; ICT01 (ImCheck Therapeutics)(AcManti BTN3A) más azacitidina y venetoclax (Venclexta), Blog 3/10/2024; IDP-023 (Indapta Therapeutics)(TerNK), Blog 4/03/2024; IMC001 (Immunofoco)(CarTAnti EpCAM),Blog 4/03/2024; IMM-1-104 (Immuneering Corporation)(3.vía MAPK), Blog 4/03/2024; Inavolisib (Roche)(3.4. Inh PI3K) con palbociclib (Ibrance, Pfizer)(3.7.Inh CDK4/6) y fulvestrant (Faslodex, Astrazeneca)(Anti estrogenos),Blog 3/06/2024; Innocell (PhotonPharma, Inc.)(Vacuna autóloga),Blog 3/04/2024;Isatuximab (Sarclisa, Sanofi)(Anti CD38) más bortezomib (Velcade), lenalidomida (Revlimid), y dexametasona, Blog 3/06/2024;

*JAB-30300 (Jacobio Pharma)(Activ P53 Y220C), Blog 3/04/2024; JCXH-211 IV (Immorna Biotherapeutics)(srRNA), Blog 3/08/2024;

*KME-0584 (Kurome Therapeutics Inc.)(1.4.b.Inh FLT3), Blog 4/03/2024;

*LBS-007 (Lin BioScience)(Inh cicloCel), Blog 3/12/2024; Linvoseltamab (REGN5458, Regeneron)(AcMB BCMA/CD3),Blog 4/03/2024; Lisocabtagén maraleucel (liso-cel, Breyanzi, Juno Therapeutics/Bristol Myers Squibb; FDA, EMA)(CarTAnti CD19), Blog 5/02/2024; Lomonitinib (Eilean Therapeutics LLC.)(1.4.b.Inh FLT3), Blog 3/07/24; LP-184 (Lantern Pharm)(Let Sint), Blog 3/11/2024, 3/10/2024;Lumisight y el Lumicell Direct Visualization System (Lumicell, Inc.), Blog 3/05/2024; Lunresertib (Repare Therapeutics)(17.Otros Inh PKMYT1) con camonsertib(3.b.Inh ATR), Blog 3/07/24; Lutecio (Lu 177) dotatato inyección (Lutetium Lu 177 dotatate injection, Curium)(RadFarm), Blog 3/08/2024; LYT-200 (PureTech Health)(Anti galectina-9)más terapia anti PD-1, Blog 3/05/2024;

*Mirdametinib (D-0325901,SpringWorks Therapeutics, Inc.)(3.2.Inh MEK), Blog 4/09/2024; Mitomicina intravesical (UGN-102, UroGen Pharma Ltd.), Blog 3/11/2024; MVR-T3011 (ImmVira)(Virus oncolítico), Blog 3/04/2024;

*Nivolumab con hialuronidasa humana (Bristol Myers Squibb), Blog 3/06/2024; Nivolumab (Opdivo,Bristol Myers Squibb)(Anti PD-1) más ipilimumab (Yervoy, Bristol Myers Squibb)(Anti CTLA-4), Blog 4/09/2024; Nivolumab (Opdivo, Bristol Myers Squibb;FDA; EMA; España UH)(Anti PD-1) más quimioterapia,Blog 4/03/2024; NK010 (NK CellTech)(aloTerNK),Blog 5/02/2024; NST-628 (Nested Therapeutics)(PegamMolec pan-RAF/MEK), Blog 3/04/2024; NUV-1511 (Nuvation Bio)(ADC), Blog 5/02/2024; NVL-655 (Nuvalent)(1.3.Inh ALK), Blog 3/06/2024;

*Obecabtagén autoleucel (obe-cel, Autolus Therapeutics)(CarTAnti CD19), Blog 5/02/2024; OBX-115 (Obsidian Therapeutics)(Terapia TIL cell), Blogs 3/10/24, 3/08/2024; Olaptesed pegol (TME Pharma)(Inh CXCL12), Blog 3/04/2024; Olaptesed pegol (TME Pharm)(Inh CXCL12) más bevacizumab y radioterapia, Blog 3/05/2024; OriCAR-017 (Oricell Therapeutics)(CarTAnti GPRC5D), Blog 5/02/2024; Osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP; FDA, EMA, España DH)(1.1.Inh EGFR/HER2), Blog 3/07/24; Ozuriftamab vedotina (BioAtla, Inc.)(ADCanti ROR2), Blog 3/08/2024;

*P-BCMA-ALLO1 (Poseida Therapeutics)(aloCarTAnti TSCM), Blog 3/10/2024; Pembrolizumab (Keytruda, Merck)(Anti PD-1) y carboplatino/paclitaxel,Blog 4/03/2024; Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1) con quimioterapia, Blog 3/06/2024; Plomo (Pb-212) Dotamtato (AlphaMedixTM, RadioMedix y Orano Med)(RadFarm); Plomo (Pb-212) VMT01 (212Pb VMT01, Perspective Therapeutics), Blog 4/10/24; PT217 (Phanes Therapeutics)(AcMB DLL3/CD47),Blog 3/05/2024; PT886 (Phanes Therapeutics, Inc.)(AcMB CLDN18.2/CD47), Blog 3/04/2024;

*RAG-01 (Ractigen Therapeutics)(saRNA), Blog 3/06/2024; RC88 (RemeGen)(ADCanti MSLN), Blog 5/02/2024; Remestemcel-L (Mesoblast Limited),Blog 3/08/2024; Repotrectinib (Augtyro, Bristol Myers Squibb)(1.9.Inh TRK), Blog 4/03/2024; Revumenib (Syndax Pharmaceuticals)(9.Inh Menina), Blog 3/04/2024; R289 (Rigel), Blog 31/12/2024; Rinatabart sesutecan (Rina-S, ProfoundBio)(ADCanti FolRα), Blog 5/02/2024; Rivoceranib (Apatinib, Elevar Therapeutics, Inc.)(1.2.Inh VEGFR2)  y camrelizumab (SHR-1210), Blog 3/11/2024; RP1 (vusolimogén oderparepvec, Replimune Group, Inc.) más nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Pharma), Blog 3/12/2024;

*Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Gilead Sciences, Inc.; FDA (-hziy), EMA, España UH)(ADCanti Trop-2), Blog 31/12/2024; Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870), Blog 31/12/2024; SH-105 (Shorla Oncology), Blog 5/02/2024; SH-201 (Shorla Oncology), Blog 3/05/2024;SLS009 (GFH009, Sellas Life Sciences)(3.7.a.Inh CDK9), Blogs: 3/08/24, 3/07/24, 5/02/2024; SNB-101 (SN Bioscience Co. Ltd.)(Inh ADN topoisom I), Blog 3/06/2024; Sunvozertinib (Dizal Pharma)(1.1.Inh EGFR/HER2), Blog 3/12/2024, 3/05/2024; SynKIR-310 (Verismo Therapeutics)(DS191 CD19.), Blogs3/12/2024, 3/06/2024;

*Taletrectinib (Nuvation Bio), Blog 31/12/2024; Teclistamab (Tecvayli, Janssen Biotech, Inc./Johnson & Johnson; FDA, EMA, España UH aprobado no comercializado)(AcMB BCMA/CD3), Blog 4/03/2024; Tislelizumab (Tevimbra, BeiGene, Ltd.)(Anti PD-1), Blog 4/03/2024; Tisotumab vedotina (Tivdak, Pfizer/Seagen Inc.; FDA)(ADCanti TF); TLX007-CDx (Telix)(Kit frio Pet-PSMA), Blog 3/08/24; TLX101-CDx (Pixclara, Telix Precision Medicine)(imagen por PET), Blog 3/11/2024; TLX250-CDx (Telix Pharmaceuticals Limited.)(Kit frio Pet-PSMA), Blogs: 3/07/24, 5/02/2024; Trastuzumab deruxtecan (Enhertu; Daiichi Sankyo; FDA, EMA, España UH)(ADCanti HER2), Blog 4/09/2024, 5/02/2024; Trastuzumab deruxtecan (Enhertu,Daiichi Sankyo; FDA (fam-, -nxki), EMA, España UH), Blog 3/11/2024; TSC-100 y TSC-101 (TScan Therapeutics, Inc.)(Anti HA-1/HA-2),Blog 5/02/2024; TTFields (Novocure) más asistencia estándar,Blog 4/03/2024;

*UB-VV111 (Umoja Biopharma, Inc.)(CarTAnti CD19), Blog 4/09/2024; UCART22(alogCarTAnti CD22) (Cellectis), Blog 3/08/24; UGN-103 (UroGen Pharma Ltd.)(Gel Mitom), Blog 3/05/2024; UV1 (Ultimovacs ASA)(Vac antiTelomerasa) con ipilimumab (Yervoy, Bristol Myers Squibb) y nivolumab (Opdivo, Bristol Myers Squibb;FDA; EMA; España UH), Blog 4/03/2024;

*VCN-01 (Theriva Biologics, Inc.)(Adenovirus oncolítico), Blog 4/09/2024; VCN-01 (Theriva biologics) con gencitabina y nab-paclitaxel, Blog 3/06/2024; Vepdegestrant (Arvinas y Pfizer)(Anti estrogenos), Blog 4/03/2024; VLS-1488 (Volastra Therapeutics)(Inh KIF18A), Blog 3/11/2024; Vimseltinib (DCC-3014,Ono Pharmaceutical, Co., Ltd.)(1.4.a.Inh CSF1R), Blog 4/09/2024; VNX-101 (Vironexis Biotherapeutics)(Vir AAV), Blogs 3/10/24; Vorasidenib (Voranigo, Servier Pharmaceuticals LLC)(8.1.Inh IDH1/2), Blog 4/03/2024;

*WGc-043 (WestGene)(VacARNm), Blog 3/06/2024;

*Zanidatamab (Jazz Pharmaceuticals plc.)(AcMB HER2/HER2), Blog 3/06/2024; Zenocutuzumab (Merus)(AcMB HER2/HER3), Blog 3/06/2024; Ziftomenib (Kura Oncology)(9.Inh Menina), Blog 3/05/2024; Zolbetuximab (Vyloy,Astellas Pharma Inc.)(Anti CLDN18.2), Blog 3/06/2024; Zongertinib (Boehringer Ingelheim)(1.1.a.Inh HER2), Blog 4/09/2024;

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/ 

Esta es la sexta parte del Índice de los Blogs publicados en 2024.

*Medicamentos contra el Cáncer aprobados en 2024

*Índice principios activos de los MED contra el Cáncer aprobados en 2024

*Clasificación y Nombre comercial de los MED contra el Cáncer aprobados en 2024

*Medicamentos contra el Cáncer por Indicaciones, en 2024

*Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados

*Pruebas de diagnóstico acompañante de los MED contra el Cáncer aprobadas en 2024

*Pruebas de diagnóstico acompañante de los MED contra el Cáncer aprobadas en 2024

En esta comunicación se incluyen las “Pruebas de diagnóstico acompañante” aprobadas en 2024 o para medicamentos con indicaciones aprobadas en 2024, exigidas por la FDA para el uso de determinados medicamentos en sus indicaciones. No he podido determinar si estas pruebas están disponibles en la Unión Europea.

Cobas EGFR Mutation Test v2 Tissue o Plasma, (Roche Molecular Systems, Inc.); FoundationOne CDx (Foundation Medicine); FoundationOne Liquid CDx (Foundation Medicine); Guardant Shield (Guardant Health); Ion Torrent Oncomine Dx Target Test (Thermo Fisher Scientific); MAGE-A4 IHC 1F9 pharmDx (SK032) (Agilent Technologies Inc.); PGDx elioTM plasma focus Dx (Labcorp); SeCore CDx HLA (Thermo Fisher Scientific); Therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit (Qiagen); TruSight Oncology (TSO) Comprehensive test (Illumina, Inc.); Ventana CLDN18 (43-14A) RxDx Assay (Ventana Medical Systems, Inc./Roche Diagnostics); Ventana Folr1 (FOLR1-2.1) RxDx Assay (Ventana Medical Systems, Inc.); Ventana Pathway anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Ventana Medical Systems, Inc./Roche Diagnostics)

Cobas EGFR Mutation Test v2 Tissue o Plasma, (Roche Molecular Systems, Inc.), si estas mutaciones no se detectan en una muestra de plasma, analice el tejido tumoral si es posible.

*FDA 18/04/2018, prueba de diagnóstico acompañante aprobada por la FDA, para tratamiento con osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP; FDA, EMA, España DH; Blog 1/03/2024) en combinación con quimioterapia basada en platino, para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico (la/mNSCLC) cuyos tumores tienen deleciones en el exón 19 del EGFR o mutaciones L858R en el exón 21.

FoundationOne CDx (Foundation Medicine).

*FDA 3/09/2024, como prueba de diagnóstico acompañante para la combinación de olaparib (Lynparza) y abiraterona (Zytiga) con prednisona o prednisolona para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) con mutación BRCA (Blog 1/06/2023). La disponibilidad de herramientas de diagnóstico basadas en tejidos y líquidos brinda un mayor acceso a las pruebas genómicas para los pacientes. Esta aprobación sigue a 2 aprobaciones anteriores de FoundationOne CDx como diagnóstico acompañante para olaparib en mCRPC.

FoundationOne Liquid CDx (Foundation Medicine). Esta biopsia líquida mínimamente invasiva permite que más pacientes sean examinados fácilmente para detectar mutaciones de BRCA.

*FDA 18/11/2024, ha otorgado la aprobación como diagnóstico acompañante para identificar pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico (mNSCLC) que albergan alteraciones de omisión del exón 14 de MET que pueden ser elegibles para el tratamiento con tepotinib (Tepmetko, EMD Serono; FDA, EMA; España DH; Blog 1/03/2024).

*FDA 10/10/2024, lo ha aprobado como prueba de diagnóstico acompañante para identificar pacientes con cáncer de mama para el tratamiento con inavolisib con palbociclib y fulvestrant (Blog 1/11/2024).

*FDA 3/09/2024, como prueba de diagnóstico acompañante para la combinación de olaparib (Lynparza) y abiraterona (Zytiga) con prednisona o prednisolona para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) con mutación BRCA (Blog 1/06/2023). La disponibilidad de herramientas de diagnóstico basadas en tejidos y líquidos brinda un mayor acceso a las pruebas genómicas para los pacientes.

*FDA 1/07/2024, ha aprobado como prueba de diagnóstico acompañante para el niraparib (Zejula) y el acetato de abiraterona (Akeega) con prednisona para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración metastásico con mutación BRCA (mCRPC) deletéreo o sospechoso de ser deletéreo (Blog 09/01/2023). FoundationOne CDx basado en tejido se aprobó en agosto de 2023 para la misma terapia e indicación.

Guardant Shield (Guardant Health), es una prueba de diagnóstico in vitro.

*FDA 29/07/2024, es una prueba de sangre aprobada por la FDA para detectar alteraciones derivadas del cáncer colorrectal (CRC) en el ADN libre de células en la sangre.

Ion Torrent Oncomine Dx Target Test (Thermo Fisher Scientific).

*FDA 21/10/2024, lo ha aprobado como prueba de diagnóstico acompañante para identificar pacientes elegibles para el tratamiento con vorasidenib (Voranigo, Servier Pharmaceuticals LLC, Blog 1/09/2024), terapia dirigida para el tratamiento de pacientes con glioma difuso con mutación IDH1 o IDH2.Esta prueba proporciona resultados del biomarcador para múltiples terapias a partir de una sola muestra, lo que permite un rápido emparejamiento de los pacientes con los tratamientos específicos adecuados.

MAGE-A4 IHC 1F9 pharmDx (SK032) (Agilent Technologies Inc.).

*FDA 2/08/2024, ha recibido la aprobación para su uso como herramienta de diagnóstico para ayudar a identificar pacientes con sarcoma sinovial que pueden ser elegibles para el tratamiento con afamitresgén autoleucel (afami-cel; Tecelra, Adaptimmune, LLC.; Blog 1/09/2024).

PGDx elioTM plasma focus Dx (Labcorp), es la primera y única prueba de biopsia líquida de tumores pan-sólidos en kit de la industria.

*FDA 2/08/2024, ha otorgado una autorización de comercialización de novo para el perfil de mutación tumoral mediante una simple extracción de sangre.

SeCore CDx HLA (Thermo Fisher Scientific), es un sistema de secuenciación.

*FDA 6/08/2024, ha obtenido la autorización como diagnóstico acompañante para afamitresgen autoleucel (afami-cel; Tecelra, Adaptimmune, LLC.; Blog 1/09/2024) cuando se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con sarcoma sinovial irresecable o metastásico.

Therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit (Qiagen).

*FDA 19/01/2024, prueba de diagnóstico acompañante aprobada por la FDA,para pacientes adultos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico con alteraciones genéticas susceptibles al FGFR3, para tratamiento con erdafitinib (Balversa, Janssen Biotech; FDA, Blog 1/02/2024).

TruSight Oncology (TSO) Comprehensive test (Illumina, Inc.).

*FDA 27/08/2024, ha otorgado la aprobación como prueba de diagnóstico acompañante (CDx) para dos indicaciones importantes de cáncer. La prueba está aprobada para identificar pacientes con tumores sólidos que albergan fusiones del gen NTRK y cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) que albergan fusiones del gen RET.

Ventana CLDN18 (43-14A) RxDx Assay (Ventana Medical Systems, Inc./Roche Diagnostics).

*FDA 18/10/2024, aprobó como prueba de diagnóstico acompañante para identificar pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroduodenal que pueden ser elegibles para el tratamiento con zolbetuximab (Vyloy, Astellas Pharma US, Inc., FDA (-clzb); Blog 1/11/2024).

Ventana Folr1 (FOLR1-2.1) RxDx Assay (Ventana Medical Systems, Inc.).

*FDA 14/11/2022, prueba de diagnóstico acompañante aprobada para pacientes adultos con cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario resistente al platino, FRα positivopara tratamiento conmirvetuximab soravtansina (Elahere, ImmunoGen, Inc. [ahora una parte de AbbVie], Blog 1/04/2024).

Ventana Pathway anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Ventana Medical Systems, Inc./Roche Diagnostics).

*FDA 20/11/2024, prueba de diagnóstico acompañante aprobada para identificar pacientes con cáncer de vías biliares (BTC) que pueden ser elegibles para el tratamiento con zanidatamab (Ziihera, Jazz Pharmaceuticals, Inc., FDA (-hrii); Blog 1/12/2024).

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En el mes de enero de 2025 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 1 medicamento nuevo (datopotamab deruxtecan); 1 medicamento ya comercializado (trastuzumab deruxtecan); 3 combinaciones de medicamentos ya comercializados (acalabrutinib con bendamustina y rituximab; sotorasib con panitumumab; treosulfan y fludarabina); 1 nueva formulación (axatilimab), 1 etiquetado actualizado (capecitabina y fluorouracilo (5-FU)). Que se añaden al tratamiento de: cáncer de mama HR+ HER2-, cáncer de mama HR+ HER2 bajo o ultrabajo, linfoma de células del manto, cáncer colorrectal metastásico con mutación KRAS G12C, preparación trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas, enfermedad de inyección contra huésped crónica, riesgos asociados con la deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa.

Acalabrutinib (Calquence, AstraZeneca)(2.2.Inh BTK) con bendamustina y rituximab.

*FDA 16/01/2025, ha otorgado la aprobación regular para adultos con linfoma de células del manto (MCL) no tratado previamente que no son elegibles para el trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (HSCT).

Axatilimab en viales de 9 mg y 22 mg (Niktimvo, Incyte Corporation / Syndax Pharmaceuticals)(Anti CSF1R), es un anticuerpo bloqueante del receptor del factor 1 estimulante de colonias. Aprobación original Blog 1/09/2024.

*FDA 15/01/2025, lo ha aprobado para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped crónica (cGVHD) después del fracaso de al menos dos líneas previas de terapia sistémica.

Capecitabina y fluorouracilo (5-FU). Comunicado sobre los riesgos asociados con la deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD).

*FDA 24/01/2025, publica este comunicado para aumentar la conciencia sobre las actualizaciones recientes en el etiquetado de capecitabina y fluorouracilo (5-FU) y sobre los riesgos asociados con la deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD). Todos los proveedores de atención médica deben conocer los riesgos de la deficiencia de DPD, e informar a los pacientes antes del tratamiento sobre la posibilidad de toxicidades graves y potencialmente mortales debido a la deficiencia de DPD y analizar las opciones de pruebas para la deficiencia de DPD con sus pacientes.

Datopotamab deruxtecan (Datroway, Daiichi Sankyo, Inc.; FDA (-dlnk))(ADCanti TROP2), es un anticuerpo dirigido contra Trop-2 y un conjugado inhibidor de la topoisomerasa.

*FDA 17/01/2025, ha aprobado el tratamiento para pacientes adultos con cáncer de mama irresecable o metastásico, positivo para el receptor de hormonas (HR), negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) (IHC 0, IHC1+ o IHC2+/ISH-) que hayan recibido terapia endocrina y quimioterapia previas para la enfermedad irresecable o metastásica.

Sotorasib (Lumakras, Amgen Inc.; FDA, EMA, España DH)(5.Inh KRAS/G12C), con panitumumab (Vectibix, Amgen Inc.; FDA, EMA, España UH)(Anti EGFR)). Código ATC: (sotorasib) L01XX73 (L01XX Otros agentes antineoplásicos); (panitumumab), L01FE02 (L01FE Inhibidores de EGFR).

*FDA 16/01/2025, ha aprobado el tratamiento para pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con mutación KRAS G12C, según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA (Therascreen KRAS RGQ PCR Kit (QIAGEN GmbH)), que hayan recibido quimioterapia previa basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán.

Trastuzumab deruxtecan (Enhertu; AstraZeneca / Daiichi Sankyo; FDA (fam-, -nxki), EMA, España UH)(ADCanti HER2), es un conjugado anticuerpo-medicamento compuesto de un anticuerpo dirigido a HER2, un inhibidor de la topoisomerasa y un conector escindible basado en tetrapéptido. Código ATC: L01FD04 (L01FD Inhibidores HER2).

*FDA 27/01/2025, ha aprobado el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama irresecable o metastásico, con receptor hormonal positivo, HER2 bajo (inmunohistoquímica [IHC] 1+ o 2+/ISH-) o HER2 ultrabajo (IHC 0 con tinción de membrana), según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA, que ha progresado con 1 o más terapias endocrinas en el entorno metastásico. cáncer de mama HR+ HER2 bajo o ultrabajo.

Treosulfan (Grafapex, Medexus Pharma) yfludarabina.

*FDA 24/01/2025, ha aprobado la combinación como régimen preparatorio para el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT) en pacientes adultos y pediátricos de 1 año de edad y mayores con leucemia mieloide aguda (AML) o síndrome mielodisplásico (MDS).

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)

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Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en enero 2025:  2 Investigational NDA; 6 Fast Track(Vía rápida); 5 Priority Review (Revisión prioritaria), 3 Breakthrough Therapy (Terapia innovadora).

Abenacianina (Vergent Bioscience); Avutometinib (VS-6766, Verastem Oncology) más defactinib (VS-6063, Verastem Oncology); BBO-8520 (BridgeBio Oncology Therapeutics); Belzutifan (Welireg, Merck; FDA); Cobre (Cu-64) SAR-bisPSMA (Clarity Pharmaceuticals); Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd, Daiichi-Sankyo); DCISionRT test (PreludeDx); GSK5764227 (GSK’227, GSK plc); Invikafusp alfa (Marengo Therapeutics, Inc.); Letetresgén autoleucel (lete-cel, Adaptimmune Therapeutics plc.); LOAd70 (Lokon Pharma AB); LYT-200 (PureTech Health plc.); REC-4539 (Recursion); Sunvozertinib (DZD9008, Dizal); TYRA-300 (Tyra Biosciences); Vusolimogén oderparepvec (RP1, Replimune Group, Inc.) combinado con nivolumab (Opdivo, Bristol Myers Squibb)

Abenaciania para inyección (Vergent Bioscience), es un agente de imagen fluorescente dirigido a tumores.

*FDA 01/07/2025, ha otorgado una Fast Track designation para su uso como complemento durante la cirugía. El agente tiene como objetivo mejorar la visualización intraoperatoria del cáncer de pulmón primario, otras lesiones pulmonares, ganglios linfáticos cancerosos y márgenes quirúrgicos positivos en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos por cáncer de pulmón conocido o sospechado.

Avutometinib (VS-6766, Verastem Oncology)(3.2.Inh MEK) más defactinib (VS-6063, Verastem Oncology)(4.Inh FTase).

*FDA 30/12/2024, aceptó y otorgó una Priority Review a la NDA para la combinación para pacientes adultas con cáncer de ovario seroso de bajo grado recurrente que tienen una mutación KRAS y se han sometido al menos a 1 terapia sistémica previa.

BBO-8520 (BridgeBio Oncology Therapeutics) es un agente oral en investigación.

*FDA 01/09/2025, ha otorgado una Fast Track designation en pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) metastásico con mutación KRAS G12C previamente tratado.

Belzutifan (Welireg, Merck; FDA)(Inh HIF-2alfa), es un inhibidor selectivo de HIF-2alfa (factor-2alfa inducible por hipoxia). Código ATC: L01XX74 (L01XX Otros agentes antineoplásicos).

*FDA 27/01/2025, ha otorgado Priority Review a una sNDA que busca aprobación para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad y mayores con feocromocitoma y paraganglioma avanzados, irresecables o metastásicos.

Cobre (Cu-64) SAR-bisPSMA (Clarity Pharmaceuticals)(Imagen PET), es un agente en investigación para la obtención de imágenes PET.

*FDA 24/01/2025, ha otorgado una Fast Track designation al agente para la obtención de imágenes PET de lesiones de cáncer de próstata positivas para PSMA en pacientes que experimentan una recurrencia bioquímica después de una terapia definitiva.

Datopotamab deruxtecan (Datroway, Daiichi-Sankyo)(ADCanti TROP2), es un anticuerpo dirigido contra Trop-2 y un conjugado inhibidor de la topoisomerasa.

*FDA 13/01/2025, ha aceptado y otorgado una Priority Review a la BLA para pacientes adultos con NSCLC con mutación de EGFR, localmente avanzado o metastásico que hayan recibido previamente terapias sistémicas, incluidos tratamientos dirigidos a EGFR.

DCISionRT test (PreludeDx).

*FDA 16/01/2025, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation a una herramienta de evaluación de riesgos individualizada diseñada para predecir el beneficio de la radioterapia y brindar información pronóstica para pacientes con carcinoma ductal in situ (DCIS).

GSK5764227 (GSK’227, GSK plc)(ADCanti B7-H3),es un conjugado anticuerpo-medicamento dirigido contra B7-H3.

*FDA 01/07/2025, ha otorgado una Breakthrough Therapy designationpara el tratamiento de pacientes adultos con osteosarcoma recidivante o refractario que han progresado después de al menos 2 líneas de terapia previas.

Invikafusp alfa (Marengo Therapeutics, Inc.)(Agon dual T-cel), es un agonista selectivo dual de células T.

*FDA 01/08/2025, ha otorgado una Fast Track designation para el posible tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado con alta carga de mutación tumoral (TMB-H).

Letetresgén autoleucel (lete-cel, Adaptimmune Therapeutics plc.)(TCR-TAnti NY-ESO-1), es una terapia de células T TCR (T-cell receptor) en investigación diseñada que se dirige a NY-ESO-1.

*FDA 13/01/2025, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes con liposarcoma mixoide o de células redondas (MRCLS) irresecable o metastásico que han recibido quimioterapia previa basada en antraciclina, son positivos para HLA-A*02:01, HLA-A*02:05 o HLA-A*02:06 y tienen tumores que expresan el antígeno NY-ESO-1.

LOAd703 (Lokon Pharma AB)(Ter viral onc), es un adenovirus oncolítico con transgenes que codifican 4-1BBL y TMZ-CD40L.

*FDA 1/10/2025, ha otorgado una Fast Track designation para el posible tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas. LOAd703 en combinación con quimioterapia se está estudiando en el ensayo de fase 1/2 LOKON001 (NCT02705196) para pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático avanzado irresecable o metastásico (PDAC).

LYT-200 (PureTech Health plc.)(Anti galectina-9), es un anticuerpo monoclonal anti-galectina-9, el primero en su clase.

*FDA 01/09/2025, ha otorgado una Fast Track designation para el posible tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda (AML).

REC-4539 (Recursion)(Inh LSD1), es el primer inhibidor de LSD1 diseñado para penetrar el SNC y ser reversible. La sobreexpresión de LSD1 está implicada en la proliferación y supervivencia de varios tumores, incluido el cáncer de pulmón microcítico. REC-4539 inhibe selectivamente LSD1, y actúa tanto sobre la enfermedad periférica como sobre la del SNC.

*FDA 01/07/2025, ha aprobado una IND application para iniciar un ensayo clínico de fase 1/2 en el cáncer de pulmón microcítico y otras indicaciones de tumores sólidos.

Sunvozertinib (DZD9008, Dizal)(1.1.Inh EGFR/HER2), es un inhibidor oral irreversible del EGFR que se dirige a un amplio espectro de mutaciones del EGFR con selectividad del EGFR de tipo salvaje.

*FDA 7/01/2025, ha otorgado una Priority Review a la NDA para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítica (NSCLC) localmente avanzado o metastásico con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR, identificadas mediante una prueba aprobada por la FDA. La indicación está dirigida a pacientes cuya enfermedad ha progresado después de la quimioterapia basada en platino.

TYRA-300 (Tyra Biosciences)(1.2.a.Inh FGFR), es un inhibidor selectivo oral del FGFR3.

*FDA 1/10/2025, ha aprobado IND application para su uso en el cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC) de bajo grado y riesgo intermedio. Esta decisión regulatoria allana el camino para un ensayo clínico de fase 2 de TYRA-300 en esta población de pacientes.

Vusolimogén oderparepvec (RP1, Replimune Group, Inc.)(Ter viral onc) combinado con nivolumab (Opdivo, Bristol Myers Squibb).

*FDA 21/01/2025, ha aceptado una BLA para la combinación para el tratamiento de pacientes con melanoma avanzado y al BLA se le concedió una Priority Review. Los datos del análisis primario del ensayo IGNYTE (NCT03767348) respaldan esta solicitud.

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el crucero, de cuyas vivencias me estoy alimentando últimamente, uno de los restaurantes de la cena, de comida japonesa, estaba dirigido en reservas y admisión por una brasileña. Como el peruano de Iquitos, una rareza, ya que la mayoría eran filipinos que se vestían según exigencia y temática del restaurante, tejanos, neoyorquinos, japoneses, italianos, franceses, chinos y otros. En cocina no sé cómo funcionaban, pero en el servicio eran casi todos filipinos, todos sonrientes y serviciales. Pues bien, la brasileña fue más amable de lo esperado y nos salvó la cena que no habíamos reservado y como éramos multitud, no era fácil.

La brasileña, también ligada seguramente al turismo en Sao Paulo, me trajo un recuerdo muy querido de su país. Eran los tiempos en que recorría Latinoamérica, en mi tiempo libre o concedido, dando cursos generalmente financiados por la Oficina Panamericana de la Salud, una de las que deja de financiar el “puto amo”. Estaba dando un curso en Brasilia, una ciudad, en aquel tiempo, muy bien planificada y extensa,diseñada como un avión. En la cabina del avión, Eje Monumental, es donde se concentran la mayoría de los lugares que merece la pena visitar. Indudablemente yo solo vi lo más relevante.La Plaza de los Tres Poderes, una gran explanada en la que se disponen los edificios de las tres ramas del gobierno (ejecutivo, legislativo, y judicial), con el Palacio de Planalto, el Palacio del Congreso Nacional y el Palacio de Justicia. El Palacio de Planalto es la principal sede del Gobierno Federal y lugar de trabajo más habitual del presidente. El Congreso Nacional con las dos torres, de 28 pisos, albergan las partes administrativas del Poder Legislativo, a sus lados dos estructuras en forma de cúpulas, la convexa es el plenario del Senado y la cóncava es la de la Cámara de Diputados. Palacio de Justicia, el tribunal de mayor instancia de Brasil, otra edificación de líneas horizontales, con las columnas de líneas curvadas.La Catedral Metropolitana que es una especie de cúpula que arranca del suelo, rodeada por nervaduras, que se abren en la cima, que corona una cruz, en una especie de ofrenda a los cielos. Al estar parcialmente enterrado el edificio hace que parezca menor desde fuera, pero es mayor cuando entramos en él. El interior está bañado de una luz azulada, a causa de los vitrales, lo que ofrece una sensación de paz.En el entorno, hay cuatro grandes figuras de bronce, Los evangelistas. Siguiendo el eje, el Museo Nacional que tiene forma de cúpula, pegada al suelo, donde destacan varias pasarelas de entrada al museo y para la circulación entre sus plantas. La Biblioteca Nacional, que durante muchos años se conoció popularmente como la Biblioteca sin libros, por estar cerrada al público y no tener ejemplares para lectura. En el otro extremo del Eje Monumental están dos museos dedicados: uno el Memorial de los Pueblos indígenas que tiene forma de una maloca redonda (construcción típica del Amazonas destinada a la vida social indígena) con piezas de varias tribus indígenas, y otro al Memorial Juscelino Kubitschek (JK) en el que destaca en el exterior una estatua de JK que está alzada en un pedestal de gran altura.

Casi en medio del Eje esta la torre de la TV alrededor de cual se establecía una Feira de Artesanato, donde se compran artesanías y recuerdos. El domingo, me habían recomendado que pasara por esta feria. Había muchas cosas bonitas y atractivas, entre todas destacaba un puesto muy humilde en que una negra como la noche vendía unas muñecas hechas de tela de saco.Estaban hechas magníficamente con los materiales más rudimentarios. Cada vez que vendía una, parecía que se le iba algo suyo, su rostro traslucía bondad, alegría y serenidad. Le compre varias y siempre la recuerdo como ejemplo de que con muy poco se pueden hacer cosas bellas y sentirse satisfecho y alegre con lo que se ha hecho.

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los Anticuerpos monoclonales (AcM) oncológicos, comercializados hasta junio 2021 (Blogs: 31/05/2021, 29/05/2021, 25/05/2021) y otra hasta diciembre de 2023 (Blogs: 18/12/2023, 13/12/2023, 11/12/2023, 8/12/2023, 5/12/2023). Voy a ponerla al día hasta diciembre de 2024, pero, así como en las anteriores recopilaciones incluía en la descripción todos los AcM, en esta solo se describirán los aprobados en 2024 o las indicaciones adicionales en 2024 de los aprobados antes; refiriéndome a la anterior recopilación para los demás. La información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Anti PD-L1), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. Los últimos AcM aprobados por la FDA llevan una adenda adicional de cuatro letras (-ipdl) que lo he incluido después de FDA p.ej. “Cosibelimab (Unloxcyt, Checkpoint Therapeutics, Inc.; FDA (-ipdl))”, ya que esta adición no afecta a la DCI que utilizan la EMA ni España. Hay además otros AcM que se aprueban en indicaciones no oncológicas que no se incluyen aquí. Recordemos que los AcM terminan con el sufijo mab; y podían ser: 

-umab AcM Humano; -zumab AcM Humanizado; -ximab AcM Quimérico; -omabAcM Murino; -limab (-li-) inmunomodulador; -tamab (-ta-) tumor

Amivantamab(AcMB EGFR/MET); Atezolizumab(Anti PD-L1) +AdPos; Avelumab(Anti PD- L1); Axatilimab(Anti CSF1R)AdPos24; Bevacizumab(Anti VEGF) + AdPos; Blinatumomab (AcMB CD19/CD3) +AdPos;Cemiplimab(Anti PD-1) +AdPos; Cetuximab(Anti EGFR); Cosibelimab(Anti PD-L1) AdPos24; Daratumumab(Anti CD38)+ AdPos;Dinutuximab(AntiGD2);Dostarlimab(Anti PD-1) + AdPos; Durvalumab(Anti PD-L1) +AdPos; Elranatamab(AcMB BCMA/CD3) AdPos; Elotuzumab(Anti CS1); Epcoritamab(AcMB CD20/CD3)AdPos; Glofitamab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Ipilimumab(Anti CTLA-4)+AdPos; Isatuximab(Anti CD38); Margetuximab(Anti HER2/neu); Mogamulizumab(Anti CCR4); Mosunetuzumab(AcMB CD20/CD3)AdPos; Naxitamab(Anti GD2); Necitumumab(Anti EGFR);Nimotuzumab(Anti EGFR); Nivolumab(Anti PD-1) + AdPos; Obinutuzumab(Anti CD20); Ofatumumab(Anti CD20); Olaratumab (Anti PDGFRα); Panitumumab(Anti EGFR); Pembrolizumab(Anti PD-1) + AdPos; Pertuzumab(Anti HER2);Ramucirumab(Anti VEGF); Relatlimab(Anti LAG-3) AdPos; Retifanlimab(Anti PD-1) AdPos; Rituximab(Anti CD20) + AdPos; Siltuximab(Anti IL-6); Tafasitamab(Anti CD19); Talquetamab(AcMB GPRC5D/CD3) AdPos; Tarlatamab(Anti DLL3) AdPos24; Teclistamab (AcMB BCMA/CD3) AdPos; Tislelizumab(Anti PD-1); AdPos24;Toripalimab(Anti PD-1)AdPos; Trastuzumab(Anti HER2) +AdPos; Tremelimumab(Anti CTLA-4)AdPos; Zanidatamab(AcMBanti HER2)AdPos24;Zenocutuzumab(AcMB HER2/HER3)AdPos24; Zolbetuximab(Anti CLDN18.2)AdPos24. 

-Recopilación anterior (en Blogs:31/05/2021,29/05/2021,25/05/2021)=(Rec ant);

-Adición posterior(Blog 1/07/2021 hasta Blog 30/12/2023 incl. ambos)= AdPos.

-Recopilación anterior y Adición posterior= +AdPos.

-Adición 2024 (Blog 1/02/2024 hasta Blog 30/12/2024 incluidos ambos)= AdPos24

-(AcMB) Anticuerpos monoclonales biespecíficos.

24Atezolizumab y hialuronidasa (Tecentriq Hybreza, Genentech, Inc.; FDA(-tqjs)) para inyección subcutánea. Código ATC (atezolizumab): L01FF05 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).

*FDA 12/09/2024, lo ha aprobado para todas las indicaciones para adultos de la formulación intravenosa de atezolizumab, incluido el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC), el cáncer de pulmón microcítico (SCLC), el carcinoma hepatocelular (HCC), el melanoma y el sarcoma alveolar de partes blandas (ASPS). Blog 1/10/24, AdPos24.

24Axatilimab (Niktimvo, Incyte Corporation; FDA (-csfr))(Anti CSF1R), es un anticuerpo bloqueante del receptor del factor 1 estimulante de colonias.Código ATC no establecido.

*FDA 14/08/2024, vial 50 mg/ml, lo ha aprobado para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped crónica (cGVHD) después del fracaso de al menos dos líneas previas de terapia sistémica en pacientes adultos y pediátricos que pesen al menos 40 kg. Blog 1/09/24, AdPos24.

Blinatumomab(Blincyto, Amgen Europe B.V.; FDA, EMA, España UH autorizado no comerc)(AcMB CD19/CD3). Código ATC: L01FX07 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento). Blogs: 5/12/2023 (ver Recopilación anterior).

*24FDA 14/06/2024, ha aprobado para pacientes adultos y pediátricos de un mes o más, con leucemia linfoblástica aguda precursora de células B con cromosoma Philadelphia negativo y CD19 positivo (Ph-negative BCP ALL) en la fase de consolidación de quimioterapia multifase. Blog 1/07/24, AdPos24.

24Cosibelimab (Unloxcyt, Checkpoint Therapeutics, Inc.; FDA (-ipdl), EMA plan investigación pediátrica)(Anti PD-L1), es un anticuerpo bloqueador de PD-L1. Código ATC no establecido.

*FDA 13/12/2024, ha aprobado el uso de este medicamento para adultos con carcinoma cutáneo de células escamosas metastásico (mCSCC) o CSCC localmente avanzado (laCSCC) que no son candidatos a cirugía curativa o radioterapia curativa. Blog 30/12/24, AdPos24.

Daratumumab con hialuronidasa (Darzalex Faspro, Janssen Research & Development, LLC; FDA (-fihj)).Blogs: 8/12/2023 (ver Recopilación anterior).Código ATC (daratumumab): L01FC01 (L01FC Inhibidores de CD38).

*24Daratumumab y hialuronidasa en combinación con bortezomib, lenalidomida, y dexametasona. Inducción y consolidación en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado que son elegibles para un trasplante autólogo de células madre (ASCT). Blog 1/08/24, AdPos24.

Dostarlimab(Jemperli, GlaxoSmithKline LLC; FDA (-gxly), EMA, España UH)(Anti PD-1). Código ATC: L01FF07 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1). Blog 8/12/2023 (ver Recopilación anterior).

*24Dostarlimaben combinación concarboplatino y paclitaxelseguida por dostarlimab solo. Pacientes adultos con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente. Blog 1/09/24, AdPos24.

Durvalumab(Imfinzi, AstraZeneca; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1). Código ATC: L01FF03 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).Blog 8/12/2023 (ver Recopilación anterior).

*24Durvalumab solo. Cáncer de pulmón microcítico en etapa limitada (LS-SCLC) que no ha progresado tras la quimioterapia basada en platino y radioterapia concurrentes. La aprobación está respaldada por el ensayo de fase 3 ADRIATIC (NCT03703297). Blog 30/12/24, AdPos24;

*24Durvalumaben combinación con carboplatino más paclitaxel seguido por durvalumab. Pacientes adultos con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR). Blog 1/07/24, AdPos24;

*24Durvalumaben combinación con quimioterapia conteniendo platino como neoadyuvante, seguida de durvalumab como adyuvante después de cirugía. Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) resecable (tumores ≥ 4 cm y/o ganglios positivos) y sin mutaciones conocidas del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o reordenamientos de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK). Blog 1/09/24, AdPos24.

Epcoritamab(Epkinly, Genmab US, Inc.; FDA (-bysp), EMA, España UH)(AcMB CD20/CD3) subcutáneo, es un anticuerpo biespecifico CD20/CD3, diseñado para apuntar a CD20 en la superficie de las células B y a CD3 en la superficie de las células T.Código ATC: L01FX27 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento). Blog 8/12/2023 (ver Recopilación anterior).

*24FDA 26/06/2024, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes adultos con linfoma folicular en recaída o refractario después de dos o más líneas de terapia sistémica. Blog 1/07/24, AdPos24.

Isatuximab (Sarclisa, Sanofi-aventis U.S. LLC; FDA (-irfc), EMA, España UH)(Anti CD38). Código ATC: L01FC02 (L01FC Inhibidores de CD38).Blog 11/12/2023 (ver Recopilación anterior).

*24Isatuximab en combinación con bortezomib, lenalidomida, y dexametasona. Para adultos recién diagnosticados con mieloma múltiple que no son elegibles para un trasplante autólogo de células madre (ASCT). Blog 1/10/24, AdPos24.

Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Pharma; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1). Código ATC: L01FF01 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).Blog 11/12/2023 (ver Recopilación anterior).

*24Nivolumab en combinación con cisplatino y gemcitabina. Tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma urotelial metastásico o irresecable. Blog 1/04/24, AdPos24;

*24Nivolumab en combinación con quimioterapia de doblete de platinocomo neoadyuvante, seguido de nivolumab después de cirugía como adyuvante.Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) resecable (tumores ≥ 4 cm y/o ganglios positivos) y sin mutaciones conocidas del EGFR ni reordenamientos de la ALK. Blog 1/11/24, AdPos24.

Pembrolizumab(Keytruda, Merck & Co.; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1), Código ATC: L01FF02 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1). Blog 13/12/2023 (ver Recopilación anterior).

*24Pembrolizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel, seguido por pembrolizumab. Pacientes adultos con carcinoma de endometrio primario avanzado o recurrente. Blog 1/07/24, AdPos24;

*24Pembrolizumab en combinación con pemetrexed y quimioterapia de platino.Tratamiento de primera línea del mesotelioma pleural maligno (MPM) irresecable avanzado o metastásico. Blog 1/10/24, AdPos24;

*24Pembrolizumab en combinación con con quimioradioterapia (CRT, Radioterapia de haz externo y quimioterapia concurrente). Cáncer de cuello uterino en estadio III-IVA según FIGO 2014. La Clasificación de los cánceres del cuello uterino se basa en la escala FIGO (Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia). Blog 1/02/24, AdPos24.

24Tarlatamab (Imdelltra, Amgen, Inc.; FDA (-dlle), EMA plan investigación pediátrica)(Anti DLL3), es un agente biespecífico (BiTE) diseñado para unir la proteína DLL3, sobre las células cancerosas, con células T que expresan CD3 para facilitar la activación local de las células T, así como la destrucción de las células cancerosas. Código ATC: L01FX33 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento).

*FDA 16/05/2024, ha otorgado una aprobación acelerada para el cáncer de pulmón microcítico en estadío extenso (ES-SCLC) con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino. Blog 1/06/24, AdPos24.

24Tislelizumab (Tevimbra, BeiGene/Novartis, FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1), un inhibidor de puntos de control inmunológico anti PD-1. Código ATC: L01FF09 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).

*FDA 14/03/2024, lo ha aprobado como monoterapia para pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) metastásico o irresecable después de quimioterapia sistémica previa sin incluir un inhibidor de PD-1/PD-L1. Esta aprobación se basa en el ensayo Rationale 302 (NCT03430843). Blog 1/04/24, AdPos24.

24Trastuzumab (Hercessi, Accord BioPharma, Inc.; FDA (-strf)), es un biosimilar de trastuzumab (Herceptin). Blog 1/10/24 AdPos24.

24Zanidatamab(Ziihera, Jazz Pharmaceuticals, Inc.; FDA (-chrii), EMA plan investigación pediátrica)(AcMBanti HER2), un anticuerpo biespecífico dirigido a HER2. Código ATC: L01FD07 (L01FD Inhibidores de HER2).

*FDA 20/11/2024, ha otorgado aprobación acelerada para el cáncer de vías biliares (BTC) HER2 positivo (IHC 3+) previamente tratado, irresecable o metastásico, detectado mediante una prueba aprobada por la FDA (Ventana Pathway anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, Ventana Medical Systems, Inc./Roche Diagnostics). Blog 1/12/2024, AdPos24.

24Zenocutuzumab (Bizengri,Merus NV; FDA (-zbco))(AcMB HER2/HER3), es un anticuerpo biespecífico que bloquea la proteína NRG1 (neurregulina 1).Código ATC no establecido.

*FDA 4/12/2024, ha otorgado la aprobación acelerada para adultos con lo siguiente:

-cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado, irresecable o metastásico que alberga una fusión del gen neuregulina 1 (NRG1) con progresión de la enfermedad durante o después de una terapia sistémica previa, o

-adenocarcinoma de páncreas avanzado, irresecable o metastásico que alberga una fusión del gen NRG1 con progresión de la enfermedad durante o después de una terapia sistémica previa. La aprobación está respaldada por el ensayo de fase 1/2 eNRGy (NCT02912949). Blog 30/12/24, AdPos24.

24Zolbetuximab (Vyloy, Astellas Pharma US, Inc.; FDA (-clzb), EMA, España UH autorizado no comercializado), con fluoropirimidina y quimioterapia conteniendo platino. Zolbetuximab(Anti CLDN18.2) es un anticuerpo citolítico dirigido a claudin18.2 (CLDN18.2). Código ATC (zolbetuximab): L01FX31 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento).

*FDA 18/10/2024, ha aprobado la combinación para el tratamiento de primera línea de adultos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ), localmente avanzado, irresecable o metastásico, negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), cuyos tumores son positivos para CLDN18.2, según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA (Ventana CLDN18 (434-1A) RxDx Assay; Ventana Medical Systems, Inc./Roche Diagnostics). Blog 1/11/2024, AdPos24.

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Anteriormente publiqué una recopilación sobre los Anticuerpos monoclonales (AcM) oncológicos que pronto estarán comercializados (Blog 22 de septiembre de 2021) y posteriormente otra hasta el 31 de diciembre de 2023 (Blogs: 17/02/2024, 13/02/2024).En esta comunicación incluyo los comunicados durante 2024, los que ya han sido aprobados para comercialización en el mismo 2024 los señalo con aprobado y después el Blog en que se publicó. Pueden estar dentro de las categorías siguientes:   -que han presentado bien una BLA (Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos), una sBLA (supplemental Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicoscomplementaria),una NDA (New Drug Application,Solicitud de nuevo medicamento), o bien una sNDA (Solicitud de Nuevo Medicamento complementaria), una Investigational NDA. -uno de los tres programas de revisión acelerada en CDER (Center for Drug Evaluation and Research): Priority Review (Revisión prioritaria), Fast Track (Vía rápida) y Breakthrough Therapy (Terapia innovadora). AcM = Anticuerpo monoclonal; AcMB = Anticuerpo monoclonal biespecífico.

AFM24 (Affimed)(AcMB CD16A/EGFR) más atezolizumab (Tecentriq, Genentech; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1), Blog 3/06/2024;

BNT324/DB-1311 (BioNTech)(AcMB B7/H3)inhibidoresDNA topoisomerasa, Blog 3/08/2024; BSI-082 (Biosion)(AcM SIRPα), una Investigational New Drug (IND) application, Blog 5/02/2024;

CLN-619 (Cullinan Oncology, Inc.)(AcM MICA/B), una Investigational New Drug (IND) application,Blog 3/04/2024;

Dostarlimab (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC; FDA (-gxly), EMA, España UH)(Anti PD-1) con quimioterapia(carboplatino y paclitaxel), una sBLA, Blog 3/05/2024, aprobado Blog 1/09/2024; Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca)(Anti PD-L1), Blog 4/09/2024, aprobado Blog 30/12/2024;

Epcoritamab-bysp (Epkinly, AbbVie/Genmab US, Inc.)(AcMB CD20/CD3),Blog 4/03/2024;aprobado Blog 1/07/2024;

HBM9027 (Harbour BioMed)(AcMB PD-L1/CD40), un Investigational New Drug (IND) application, Blog 5/02/2024;

IBI363 (Innovent Biologics)(AcMB PD-1/IL-2α), Blog 3/10/2024; ICT01 (ImCheck Therapeutics)(AcManti BTN3A) más azacitidina y venetoclax (Venclexta), Blog 3/10/2024;Isatuximab (Sarclisa, Sanofi)(Anti CD38) más bortezomib (Velcade), lenalidomida (Revlimid), y dexametasona, Blog 3/06/2024, aprobado Blog 1/10/2024;

Linvoseltamab (REGN5458, Regeneron)(AcMB BCMA/CD3),Blog 4/03/2024;

Nivolumab con hialuronidasa humana (Opdivo Qvantig, Bristol Myers Squibb), una BLA, Blog 3/06/2024, aprobado Blog 30/12/2024; Nivolumab (Opdivo,Bristol Myers Squibb)(Anti PD-1) más ipilimumab (Yervoy, Bristol Myers Squibb)(Anti CTLA-4), una sBLA, Blog 4/09/2024; Nivolumab (Opdivo, Bristol Myers Squibb;FDA; EMA; España UH)(Anti PD-1) más quimioterapia,una sBLA, Blog 4/03/2024, aprobado Blog 1/11/2024;

Pembrolizumab (Keytruda, Merck)(Anti PD-1) y carboplatino/paclitaxel,Blog 4/03/2024, aprobado Blog 1/07/2024; Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1) con quimioterapia, Blog 3/06/2024, aprobado Blog 1/10/2024; PT217 (Phanes Therapeutics)(AcMB DLL3/CD47),Blog 3/05/2024; PT886 (Phanes Therapeutics, Inc.)(AcMB CLDN18.2/CD47), Blog 3/04/2024;

Teclistamab (Tecvayli, Janssen Biotech, Inc./Johnson & Johnson; FDA, EMA, España UH aprobado no comercializado)(AcMB BCMA/CD3),una sBLA, Blog 4/03/2024; Tislelizumab (Tevimbra, BeiGene, Ltd.)(Anti PD-1), combinado con fluoropirimidina y quimioterapia conteniendo platino, una BLA, Blog 4/03/2024,aprobado Blog 30/12/2024;

Zanidatamab (Jazz Pharmaceuticals plc.)(AcMB HER2/HER2), Blog 3/06/2024, aprobadoBlog 1/12/2024; Zenocutuzumab (Merus)(AcMB HER2/HER3), Blog 3/06/2024, aprobado Blog 30/12/2024; Zolbetuximab (Vyloy,Astellas Pharma Inc.)(Anti CLDN18.2), una BLA, Blog 3/06/2024, aprobado Blog 30/12/2024.

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En el mes de febrero de 2025 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 2 medicamentos nuevos (mirdametinib, vimseltinib); 1 combinación de medicamentos ya comercializados (brentuximab vedotina con lenalidomida y rituximab). Que se añaden al tratamiento de: neurofibromatosis tipo 1, tumor tenosinovial de células gigantes sintomática, linfoma refractario de células B grandes. También es interesante la lectura de:FDA Approves Injectable Nivolumab, an Alternative to IV Infusion.

Brentuximab vedotina (Adcetris, Seagen Inc. (a subsidiary of Pfizer); FDA; EMA; España UH)(ADCanti CD30) en combinación con lenalidomida y rituximab.

*FDA 11/02/2025, ha aprobado la combinación para pacientes adultos con linfoma de células B grandes (LBCL) recidivante o refractario, incluido el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) no especificado de otra manera (NOS), el DLBCL que surge de un linfoma indolente o el linfoma de células B de alto grado (HGBL), después de dos o más líneas de terapia sistémica que no son elegibles para el trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas o la terapia de células T con CAR.

Mirdametinib (Gomekli, SpringWorks Therapeutics, Inc.; FDA)(3.2.Inh MEK1/2, RAS>MAPK pathway>MEK), es un inhibidor quinasa de MEK1/2.

*FDA 11/02/2025, ha aprobado para pacientes adultos y pediátricos de 2 y más años de edad con neurofibromatosis tipo 1 que tienen neurofibromas plexiformes sintomáticos no susceptibles de resección completa.

Vimseltinib (Romvimza, Deciphera Pharmaceuticals, LLC; FDA, EMA plan investigación pediátrica)(1.4.a.Inh CSF1R), es un inhibidor quinasa.

*FDA 14/02/2025, ha aprobado el tratamiento para pacientes adultos con tumor tenosinovial de células gigantes sintomático (TGCT) en los que la resección quirúrgica podría causar un empeoramiento de la limitación funcional o una morbilidad grave.

FDA Approves Injectable Nivolumab, an Alternative to IV Infusionhttps://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2025/fda-opdivo-injection?cid=eb_govdel La FDA ha aprobado una forma de nivolumab que se puede inyectar debajo de la piel (subcutánea) (Nivolumab y hialuronidasa-nvhy; Opdivo Qvantig, Bristol Myers Squibb Company; Blog 30/12/2024). La aprobación permite que la versión inyectable se utilice para la mayoría de los mismos grupos de pacientes que la formulación original, que se administra como una infusión a través de una vena (intravenosa). Los expertos dicen que la versión inyectable de nivolumab hará que el tratamiento sea más rápido y fácil de obtener para los pacientes. La inyección tarda menos de 5 minutos, en comparación con los 30 minutos de la infusión. La inyección, que generalmente se administra en el abdomen o el muslo, no requiere un porta implantado quirúrgicamente, que a veces es necesario para el nivolumab intravenoso.

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)

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Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en febrero 2025:1 BLA (Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos); 1 sBLA (supplemental Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos complementaria); 3 Regenerative Medicine Advanced Therapy; 2 Investigational NDA; 1 presentación de NDA o de BLA a la FDA; 6 Fast Track (Vía rápida); 4 Priority Review (Revisión prioritaria); 2 Breakthrough Therapy (Terapia innovadora).

ADCE-T02 (Adcendo ApS); Amezalpat (Tempest Therapeutics); AUTX-703 (Auron Therapeutics); Cobre (Cu-67) SAR-bisPSMA (67Cu-SAR-bisPSMA, Clarity Pharmaceuticals); CUSP06 (OnCusp Therapeutics, Inc.); Dordaviprona (Chimerix); Gemogenovatucel-T (Vigil, Gradalis, Inc.); IBI363 (Innovent Biologics); Linvoseltamab (Regeneron Pharmaceuticals, Inc.); LTZ-301 (LTZ Therapeutics); Nivolumab (Opdivo,Bristol Myers Squibb) e ipilimumab (Yervoy, Bristol Myers Squibb); Nogapendekina alfa (Anktiva, ImmunityBio) y CAR-NK; NXC-201 (Immix Biopharma, Inc.); Odronextamab (Regeneron Pharmaceuticals); Pembrolizumab (Keytruda, Merck); Petosemtamab (Merus N.V.) más pembrolizumab (Keytruda, Merck); PYX-201 (Pyxis Oncology, Inc.); Serial CTRS (Onc.AI.); TLX250-CDx (Zircaix, Telix Pharmaceuticals); Zongertinib (Boehringer)

ADCE-T02 (Adcendo ApS)(ADCanti TF), es un conjugado anticuerpo-medicamento (ADC) anti-TF distinto y el primero en presentar un inhibidor de la topoisomerasa I basado en enlazador/carga útil.

*FDA 26/02/2025, ha otorgado autorización a una InvestigationalNDA para un ensayo de fase 1 que evalúa un ADC en el tratamiento de tumores sólidos avanzados.

Amezalpat (Tempest Therapeutics)(Antag PPARα), es un antagonista selectivo del PPARα, de molécula pequeña, oral.

*FDA 10/02/2025, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC). Los receptores activados por proliferadores de peroxisomas (PPAR) son un grupo de proteínas receptoras nucleares que funcionan como factores de transcripción que regulan la expresión de genes. Desempeñan papeles esenciales en la regulación de la diferenciación celular, el desarrollo, el metabolismo (principalmente el metabolismo lipídico) y la tumorigénesis. Los antagonistas del PPAR bloquean la activación de estos receptores y la posterior transcripción de genes específicos.

AUTX-703 (Auron Therapeutics), es un nuevo degradador oral de KAT2A/B (histona acetiltransferasa, impulsor de la plasticidad de las células tumorales).

*FDA 24/02/2025, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con R/R leucemia mieloide aguda (LMA).

Cobre (Cu-67) SAR-bisPSMA (67Cu-SAR-bisPSMA, Clarity Pharmaceuticals)(Imagen PET).

*FDA 19/02/2025, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) con PSMA positivo que hayan recibido previamente inhibición de la vía del receptor de andrógenos.

CUSP06 (OnCusp Therapeutics, Inc.)(ADCanti CDH6), es un conjugado anticuerpo-medicamento dirigido a CDH6.

*FDA 12/02/2025, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario resistente al platino.

Dordaviprona (Chimerix), es una nueva molécula pequeña, la imipridona, que actúa atacando selectivamente la proteasa mitocondrial ClpP y el receptor de dopamina D2.

*FDA 18/02/2025, ha aceptado y dado una Priority Review a una NDA para la aprobación acelerada para el tratamiento de pacientes con glioma difuso recurrente con mutación H3K27M.

Gemogenovatucel-T (Vigil, Gradalis, Inc.), es una inmunoterapia personalizada en investigación.

*FDA 5/02/2025, ha otorgado una Regenerative Medicine Advanced Therapydesignation como tratamiento de mantenimiento para pacientes con cáncer de ovario en estadio IIIB/IV avanzado, recientemente diagnosticado, que son competentes en recombinación homóloga (HRP), tienen una alta carga mutacional tumoral clonal y están en respuesta completa después de la cirugía de reducción de masa (citorreducción) y quimioterapia de primera línea basada en platino.

IBI363 (Innovent Biologics)(AcMB PD-1/IL-2α), una proteína de fusión anticuerpo biespecífico dirigido a PD-1/IL-2α. Está compuesto por un anticuerpo monoclonal dirigido a PD-1 y fusionado a una forma mutada de interleukina-2 (IL-2).

*FDA 17/02/2025, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) escamoso no resecable, localmente avanzado o metastásico cuya enfermedad ha progresado después de la terapia anti–PD-(L)1 y quimioterapia basada en platino.

Linvoseltamab (Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)(AcMB BCMA/CD3), es un anticuerpo biespecífico.

*FDA 11/02/2025, ha aceptado una BLA presentada nuevamente para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que se han sometido a al menos 4 líneas de terapia previas o 3 líneas previas con refractariedad al último régimen.

LTZ-301 (LTZ Therapeutics), es una inmunoterapia de activador mieloide.

*FDA 24/02/2025, ha otorgado una Investigational New Drug Application para el tratamiento de R/R linfoma no Hodgkin (NHL).

Nivolumab (Opdivo,Bristol Myers Squibb) e ipilimumab (Yervoy, Bristol Myers Squibb).

*FDA 24/02/2025, ha aceptado una sBLA como terapia de primera línea para el cáncer colorrectal irresecable o metastásico con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o con deficiencia en la reparación de emparejamientos (dMMR) en pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más. Los resultados del ensayo de fase 3 CheckMate 8HW (NCT04008030) sirven como base para esta solicitud.

Nogapendekina alfa (Anktiva, ImmunityBio)(superagonista IL-15) y CAR-NK (PD-L1 T-haNK).

*FDA 27/02/2025, ha otorgado una Regenerative Medicine Advanced Therapy designation para la reversión de la linfopenia en pacientes que reciben quimioterapia o radioterapia de atención estándar, así como para el tratamiento del cáncer de páncreas localmente avanzado o metastásico con múltiples recaídas.

NXC-201 (Immix Biopharma, Inc.)(CarTAnti BCMA), es una terapia de células T con CAR dirigida a BCMA.

*FDA 10/02/2025, ha otorgado una Regenerative Medicine Advanced Therapydesignation para el tratamiento de pacientes con amiloidosis AL (A significa amiloidosis y L significa cadena ligera) recidivante o refractaria

Odronextamab (Regeneron Pharmaceuticals)(AcMB CD20/CD3), es un anticuerpo biespecífico dirigido a CD20xCD3.

*FDA 26/02/2025, ha aceptado la nueva presentación de una BLA para el tratamiento de R/R linfoma folicular después de al menos 2 líneas de terapia sistémica.

Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1).

*FDA 25/02/2025, ha aceptado y otorgado una Priority Review a una sBLA que buscaba la aprobación como tratamiento neoadyuvante, después como terapia adyuvante más radioterapia estándar con o sin cisplatino, y después como monoterapia como mantenimiento para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado (HNSCC) resecable.

Petosemtamab (Merus N.V.) más pembrolizumab (Keytruda, Merck)(Anti PD-1). Petosemtamab(AcMB EGFR/LGR5) es un anticuerpo biespecífico dirigido a EGFR y LGR5.

*FDA 18/02/2025, ha otorgado a la combinación una Breakthrough Therapy designation como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) recurrente o metastásico con unpuntaje positivo combinado (CPS) de PD-L1 de al menos 1.

PYX-201 (Pyxis Oncology, Inc.)(ADCanti dominio extra B fibronectina), es un conjugado anticuerpo-medicamento dirigido al dominio extra B de la fibronectina. Se trata de un componente estructural no celular dentro de la matriz extracelular del tumor que se expresa en gran medida en varios tipos de tumores.

*FDA 26/02/2025, ha otorgado una Fast Track designation para el posible tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico cuya enfermedad ha progresado después del tratamiento con quimioterapia basada en platino y un anticuerpo anti PD-(L)1.

Serial CTRS (Onc.AI.), es una herramienta de pronóstico reforzada por Inteligencia artificial (IA).

*FDA 02/10/2025, ha otorgado una Breakthrough Device designation a una herramienta de pronóstico reforzada por IA diseñada para clasificar a los pacientes con NSCLC en categorías de mortalidad de alto y bajo riesgo.

TLX250-CDx (Zircaix, Zirconio (Zr-89) DFO-girentuximab, 89Zr-DFO-girentuximab, Telix Pharmaceuticals),es un radiofármaco dirigido de diagnóstico por imágenes.

*FDA 25/02/2025, ha aceptado y otorgó una Priority Review a la BLA para el posible tratamiento de pacientes con carcinoma renal de células claras (ccRCC).

Zongertinib (Boehringer)(1.1.a.Inh HER2).

*FDA 19/02/2025, ha aceptado una NDA y le ha otorgado Priority Review para el tratamiento de pacientes adultos con NSCLC irresecable o metastásico que albergan mutaciones HER2 (ERBB2) que se han sometido a terapia sistémica previa.

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Rodas es famosa desde la antigüedad por ser el lugar donde se encontraba el Coloso de Rodasde 30 metros de altura,una de las Siete Maravillas del Mundo Antiguo, destruido por un terremoto en el año 226 a.C. Con el final del Reino de Jerusalén, los Caballeros de la Orden Militar y Hospitalaria de San Juan llegan con su flota a Rodas en 1307, y tras haber completado la conquista de la isla en 1310 transfieren allí su sede. Los Caballeros permanecieron en la isla durante los dos siglos siguientes. La ciudadela de Rodas, construida por los Caballeros Hospitalarios, es una de las ciudades medievales mejor conservadas de Europa. Sus murallas están prácticamente intactas. Dentro de ellas destaca el palacio del Gran Maestre, el Gran Hospital (Museo Arqueológico) y la maravillosa calle de los Caballeros. Todo ello conviviendo con mezquitas y otros edificios del periodo de ocupación turca.Sus puertas son otro de los atractivos, tienen once puertas de las que destaca la Puerta de la Marina,situada frente al puerto, flanqueada por dos torres y decorada con la flor de Lis sobre el escudo de la Orden de los Caballeros de San Juan.

En diciembre de 1522 los Caballeros y Süleyman el Magnífico que dirigió el segundo asedio de Rodaspor los otomanos, llegaron a un acuerdo y a los Caballeros se les permitió abandonar la ciudad con todas las riquezas que pudieran llevar consigo, y a cambio no habría represalias contra los habitantes de la ciudad y se les permitiría seguir practicando libremente el cristianismo. El 1 de enero de 1523, los Caballeros abandonaron la isla, dejándola bajo control otomano. Los otomanos convirtieron la mayoría de las iglesias en mezquitas y transformaron las casas principales en mansiones o edificios públicos. Los añadidos más característicos en las casas fueron los baños (en la parte trasera de los edificios) y los balcones de madera cerrados en las fachadas que dan a las calles estrechas. En 1912 las tropas italianas tomaron la isla junto con el resto de las islas del Dodecaneso, y establecieron una posesión italiana conocida como Islas Italianas del Egeo. Durante la Segunda Guerra Mundial, los bombardeos aliados en 1944 destruyeron una parte importante de la ciudad. Tras la Segunda Guerra Mundial se convirtió en capital de un protectorado militar británico. Fue formalmente unida a Grecia por el tratado de paz de esta con Italia en 1948.

Fijándonos en la ciudad amurallada actual, poco después de la entrada se encuentra la iglesia de Santa María de Bourg, es una basílica gótica del siglo XIV de tres naves, con dos bóvedas soportadas por cuatro columnas y arcos ojivales. Es muy poco lo que queda en pie, y en su interior se celebran ocasionalmente actuaciones musicales. La calle de los Caballeros empedrada y decorada con los cantos de piedra en tonos oscuros que perfilan dibujos decorativos. Comienza en una iglesia en ruinas y finaliza en el Palacio del Gran Maestre. Se dice que es la calle medieval mejor conservada de Europa. Los Caballeros poseían sus palacios y residencias a lo largo de esta calle en la que se pueden ver los escudos y blasones de sus paredes. En ella se ubicaban las posadas en las que se alojaban los caballeros según pertenecieran a una de las ocho naciones que integraban la Orden de San Juan. Actualmente queda, entre otras, la Posada de España, un edificio de piedra de dos pisos con entrada arqueada. Museo Arqueológico de Rodas, situado al principio de la calle de los Caballeros. Ocupa el edificio del que fue el “Hospital de los Caballeros”, construido en el siglo XV. Sobre la entrada se puede ver un relieve con dos ángeles sujetando un escudo de armas. Dentro hay un gran patio rodeado por un pórtico abovedado de dos pisos. En el patio frente a la entrada, destaca un león de piedrasentado con una cabeza de toro a sus pies, del siglo I a.C.,a los lados se apilan numerosas balas de cañón utilizadas en los asedios que sufrió la ciudad. Una escalera de piedra, añadida por los italianos en el s. XX, lleva a la primera planta. En sussalas, la belleza ha quedado inmortalizada en las esculturas de Afrodita (Venus) peinándose, una pequeña estatua de alabastro, que muestra una variación única en la que la diosa, en lugar de intentar ocultar sus formas con pudor, levanta su cabello con los dedos para secarlo, y mira al espectador mostrando abiertamente sus pechos y en la Afrodita Púdica (siglo II a.C.), recuperada del mar por un pescador, en la que se puede observar la huella del efecto del mar. También, la cabeza de mármol de Helios (dios del Sol) del siglo II a.C. Palacio del Gran maestre de los caballeros de Rodas, fue construido en pleno apogeo de los Caballeros de San Juan, en el siglo XV, para ser la residencia del Gran Maestre, centro administrativo y de reunión de la Orden. Un edificio defensivo situado en el punto más alto de la ciudad. Los asedios y el terremoto de 1481 le produjeron importantes daños, aunque fue una explosión en 1856 la que lo destruyó por completo. Su reconstrucción la llevaron a cabo los italianos durante la ocupación (1912-1943) para servir como residencia de vacaciones de Víctor Manuel III de Italia, y más tarde de Benito Mussolini. La entrada principal del palacio queda comprimida entre dos torreones macizos. En el gran patio central, destaca una robusta escalera y amplios nichos con estatuas de emperadores romanos. En la planta superior las salas están ornamentadas con hermosos mosaicos helenísticos y romanos de la isla de Kos (mosaico de la medusa, siglo II a.C.), muebles del s. XVI, pinturas y esculturas, jarrones, etc. Sorprende la escultura de Laocoonte, que resulta ser una matriz realizada en yeso de la original (en el Museo Vaticano). Saliendo del Palacio y yendo por la calle Orfeo en el cruce con la calle Sócrates se encuentra la Mezquita de Solimán (Süleyman) en el barrio musulmán de la ciudad medieval. Se terminó a comienzos del siglo XIX y fue construida en el mismo lugar en que anteriormente estuvo la mezquita que Süleyman ordenó construir para conmemorar la conquista de Rodas. Con un estilizado minarete de piedra circular, una cúpula central y pequeñas cúpulas laterales. Su minarete se divisa desde cualquier punto de la ciudad.

Seguimos por la calle Sócrates para salir por la Puerta de la Marina y cuando me dirigía de vuelta al barco con mis nietos, un señor un poco más joven que yo me para y me pregunta si había estado en Caracas dando un curso en el año 2010 – Me quedo asombrado y contesto que en efecto había estado en Caracas dando un curso, no recordaba el año, pero lo que si recordaba era que fue en mayo – Pues yo estaba en ese curso. - Le miro, era bastante negro, pero hablaba como si fuera de Castilla, entonces empiezo a recordar que en la clase había un médico con sus características que me llamó mucho la atención porque me dijo que su padre era deValladolid y que había tenido que exiliarse a Venezuela antes de caer la Republica, él era médico y estaba pensando venirse a España porque las cosas estaban muy mal allí y tenía la nacionalidad española, el problema era poder vender lo que tenía. Pues bien, hacía unos años que se había venido con la familia y estaba viviendo en Valladolid.Aunque no me dijo que profesión tenía su padre, he supuesto que también era médico. La Guerra Civil española provocó el exilio de un importante número de científicos, intelectuales y profesionales. Dentro de ellos numerosos médicos saldrían de España obligados por su defensa de la República o su ideología democrática. Una gran mayoría se establecieron en América Latina. Venezuela es el segundo país que más facultativos acogió, tras México. Recordamos lo bonito que era el cerro Ávila, montaña majestuosa que bordea toda Caracas, hoy Parque Nacional, montaña que extrañan todos los de Caracas cuando se mudan de su ciudad. Nos despedimos, él también estaba con la familia en un crucero, le desee una larga vida con salud.

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los Inhibidores de las proteína quinasas (IPQ) oncológicos, comercializados hasta junio 2021 (Blogs: 28/06/2021; 5,7,23,24/08/2021)y otra hasta diciembre de 2023 (Blogs:24, 27, 30/05/24; 6, 10, 12, 17/06/24).Voy a ponerla al día hasta diciembre de 2024, pero, así como en las anteriores recopilaciones incluía en la descripción todos los IPQ, en esta solo se describirán los aprobados en 2024 o las indicaciones adicionales en 2024 de los aprobados en años anteriores; refiriéndome a la anterior recopilación para los demás. La información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (1.3.Inh ALK), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. Como son muchos los IPQ incluidos, los presento en varios Blog para que no sean muy largos.

Abemaciclib(3.7.Inh CDK4/CDK6) +AdPos; Acalabrutinib(2.2.Inh BTK); Adagrasib(5.Inh KRAS/G12C)AdPos +24; Afatinib (1.1.Inh EGFR/HER2);Alectinib(1.3.Inh ALK) +24; Alpelisib(3.4.Inh Pi3K) +AdPos; Asciminib(2.1.Inh BCR-ABL) AdPos +24; Avapritinib(1.4.c.Inh Kit/PDGFRA) +AdPos; Axitinib(1.2.Inh VEGFR); Binimetinib(3.2.Inh MEK); Bosutinib(2.1.Inh BCR-ABL) +AdPos; Brigatinib(1.3.Inh ALK); Cabozantinib(1.5.Inh Met) +AdPos; Capivasertib(3.5.Inh AKT) AdPos; Capmatinib(1.5.Inh MET) +AdPos; Ceritinib(1.3.Inh ALK); Cobimetinib(3.2.Inh MEK) +AdPos;Copanlisib(3.4.Inh PI3K);Crizotinib(1.3.Inh ALK) +AdPos; Dabrafenib(3.1.Inh BRaf-V600E/K)+AdPos; Dacomitinib(1.1.Inh EGFR/HER2); Dasatinib(2.1.Inh BCR-ABL);Duvelisib(3.4.Inh Pi3K); Enasidenib(8.2.Inh IDH2); Encorafenib(3.1.Inh BRaf-V600E/K) +24; Ensartinib(1.3.Inh Alk) Ad24;Entrectinib(1.9.Inh TRK);Erdafitinib(1.2.a.Inh FGFR) +AdPos +24; Erlotinib(1.1.Inh EGFR/HER2); Everolimus(3.6.Inh mTOR); Fedratinib(2.3.Inh JAK); Futibatinib (Lytgobi, Taiho Oncology, Inc.)(1.2.a.Inh FGFR)AdPos; Gefitinib(1.1.Inh EGFR/HER2); Gilteritinib(1.4.b.Inh FLT3); Ibrutinib(2.2.Inh BTK) +AdPos; Idelalisib(3.4.Inh Pi3Kδ) +AdPos; Imatinib(2.1.Inh BCR-ABL) +solución oral Ad24; Inavolisib(3.4. Inh PI3K) Ad24; Infigratinib(1.2.a.Inh FGFR)+AdPos +24; Ivosidenib(8.1.Inh IDH1) +AdPos; Lapatinib(1.1.a.InhHER2); Larotrectinib(1.9.InhTRK); Lazertinib(1.1,3ªgen.Inh EGFR/HER2)AdP24;Lenvatinib(1.2.Inh VEGFR); Lorlatinib(1.3.Inh ALK); Midostaurina(1.4.b.Inh FLT3); Mobocertinib(1.1.Inh EGFR/HER2) AdPos; Momelotinib(2.3.Inh JAK)AdPos;Neratinib(1.1.a.Inh HER2),Nilotinib(2.1.Inh BCR-ABL) Ad24; Olutasidenib(8.1.Inh IDH1) AdPos;Osimertinib(1.1.Inh EGFR/HER2) + AdPos +24; Pacritinib(2.3.Inh JAK) AdPos; Palbociclib(3.7.Inh CDK4/CDK6);Pazopanib(1.2.InhVEGFR); Pemigatinib(1.2.a.Inh FGFR) + AdPos; Pexidartinib(1.4.b.Inh FLT3); Pirtobrutinib(2.2.Inh BTK) AdPos; Ponatinib(2.1.Inh BCR-ABL) + AdPos +24;Pralsetinib(1.6.Inh RET) + AdPos; Quizartinib(1.4.b.Inh FLT3) AdPos; Regorafenib(3.1.Inh BRaf); Repotrectinib(1.9.Inh TRK) AdPos +24; Revumenib(9.Inh Menina) Ad24; Ribociclib(3.7.Inh CDK4/CDK6) +24; Ripretinib(1.4.c.Inh Kit/PDGFRA); Ruxolitinib(2.3.Inh JAK) + AdPos; Selinexor(6.Inh SINE); Selpercatinib(1.6.Inh RET) +AdPos +24;Selumetinib(3.2.Inh MEK); Sirolimus(3.6.Inh mTOR)AdPos; Sorafenib(3.1.Inh BRaf); Sotorasib(5.Inh KRAS/G12C); Sunitinib(1.2.Inh VEGFR); Tensirolimus(3.6.Inh mTOR); Tepotinib(1.5.Inh MET) + AdPos +24; Tivozanib(1.2.Inh VEGFR); Tovorafenib(3.1.Inh pan-RAF)Ad24;Trametinib(3.2.Inh MEK); Trilaciclib(3.7.Inh CDK4/CDK6); Tucatinib(1.1.a.Inh HER2) + AdPos; Umbralisib(3.4.Inh Pi3K) +AdPos; Vandetanib(1.2.Inh VEGFR), Vemurafenib(3.1.Inh BRaf); Vorasidenib(8.1.Inh IDH1/2)Ad24; Zanubrutinib(2.2.Inh BTK) + AdPos +24;

-Rec 1ª (Blogs: 28/06/2021; 5,7,23,24/08/2021), comerc hasta junio 2021;

-Rec 2ª(Blogs:24,27,30/05/24; 6,10,12,17/06/24) com hasta 31/12/2023= AdPos

-Rec 1ª y 2ª= +AdPos.  (Rec =Recopilación; comerc y com= comercialización)

-Nuevo en 2024 (Blog 1/02/2024 hasta Blog 30/12/2024 incluidos ambos)= Ad24

-Nueva indicación en 2024 de Rec 1ª y 2ª=+24; + tiene retirada una indicación.

Adagrasib(Krazati, Mirati Therapeutics, Inc.; FDA, EMA)(5.Inh KRAS/G12C), es un inhibidor de la familia RAS GTPasa, destinado a mantener la inhibición de la diana. Esta inhibición sostenida está destinada a tratar los cánceres KRAS G12C, ya que la proteína KRAS G12C se regenera cada 24 a 48 horas. Código ATC: L01XX77 (L01XX Otros agentes antineoplasicos). Blog 24/05/2024 (ver Recopilación anterior).

*24Adagrasib en combinación con cetuximab (Erbitux, Merk KGaA; FDA, EMA, España UH)(Anti EGFR). Aprobación acelerada de la combinación para adultos con cáncer colorrectal localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C, según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA (Qiagen therascreen KRAS RGQ PCR kit (tejido) y Agilent Resolution ctDx FIRST Assay (plasma)), que han recibido tratamiento previo con quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán. Blog 1/07/2024, +24.

Alectinib (Alecensa, Hoffmann-La Roche/Genentech; FDA, EMA, España DH)(1.3.Inh ALK). Código ATC: L01ED03 (L01ED Inhibidores ALK). Blog 24/05/2024 (ver Recopilación anterior).

*24FDA 18/04/2024, lo ha aprobado para el tratamiento adyuvante después de la resección tumoral en pacientes con cáncer de pulmón no microcitico (NSCLC) ALK positivo, detectado mediante una prueba aprobada por la FDA (Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Ventana Medical Systems, Inc.). Blog 2/05/2024, +24.

Asciminib (Scemblix, Novartis AG; FDA, EMA, España DH)(2.1.Inh BCR-ABL), es un nuevo inhibidor STAMP (Dirigido específicamente al ABL Myristoyl Pocket). Código ATC: L01EA06 (L01EA Inhibidores tirosina quinasa BCR-ABL).Blog 24/05/2024 (ver Recopilación anterior).

*24FDA 29/10/2024, ha otorgado la aprobación acelerada para el tratamiento de pacientes adultos con recién diagnosticada leucemia mieloide crónica cromosoma Filadelfia positivo (CML Ph+) en fase crónica. Blog 1/11/2024, +24.

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Este es el 2º Blog dedicado a este tema (ver el 1º, Blog 10/03/2025).La información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (1.3.Inh ALK), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos.

-Nuevo en 2024 (Blog 1/02/2024 hasta Blog 30/12/2024 incluidos ambos)= Ad24

-Nueva indicación en 2024 de Recopilación 1ª y 2ª=+24; + tiene retirada una indicación.

Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma; FDA, EMA, España DH)(3.1.Inh BRaf-V600E/K). Código ATC: L01EC03 (L01EC Inhibidores de la serina treonina quinasa (BRAF)). Blog 5/08/2021 (ver Recopilación anterior).

*24Encorafenib en combinación con cetuximaby mFOLFOX6 (leucovorina cálcica (ácido folínico), fluorouracilo y oxaliplatino). FDA 20/12/2024, ha otorgado su aprobación acelerada para pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con una mutación BRAF V600E, detectada mediante una prueba aprobada por la FDA (Therascreen BRAF V600E RGQ PCR kit, Qiagen GmbH; FDA 8/04/20, Blogs: 23/03/2021, para detección cualitativa de mutaciones V600E en el gen BARF usando PCR en tiempo real). Blog 30/12/2024, +24.

24Ensartinib (Ensacove, Xcovery Holdings, Inc.; FDA, EMA exención pediatría en todos los grupos de edad para todas las condiciones o indicaciones)(1.3.Inh Alk), es un inhibidor quinasade la quinasa del linfoma anaplásico (ALK) e inhibe otras quinasas incluyendo MET y ROS1.Código ATC no establecido.

*FDA 18/12/2024, ha aprobado el uso de este medicamento para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico ALK positivo, que no hayan recibido previamente un inhibidor de la ALK. Blog 30/12/2024, Ad24.

Erdafitinib (Balversa, Janssen Pharmaceutical; FDA, EMA exención pediatría en todos los grupos de edad para todas las condiciones o indicaciones)(1.2.a.Inh FGFR). Código ATC: L01EN01 (L01EN Inhibidores tirosina quinasade FGFR). Cáncer de vejiga metastásico o localmente avanzado con alteración genética FGFR3 o FGFR2(Blog 29/07/2019).Blog 30/05/2024 (ver Recopilación anterior).

*24FDA 19/01/2024, lo ha aprobado para pacientes adultos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico con alteraciones genéticas susceptibles al FGFR3, según lo determinado por una prueba de diagnóstico acompañante aprobada por la FDA (Therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit, Qiagen, Blog 27/01/25), cuya enfermedad ha progresado durante o después de al menos una línea de terapia sistémica previa. Erdafitinib no se recomienda para el tratamiento de pacientes que son elegibles y no han recibido terapia previa con inhibidores de PD-1 o PDL-1. Esta aprobación modifica la indicación previamente otorgada bajo aprobación acelerada (Blog 29/07/2019). Blog 1/02/2024, +24.

24Imatinib solución oral (Imkeldi, Shorla Oncology)(2.1.Inh BCR-ABL), es la primera forma líquida oral de imatinib para el tratamiento de determinados tipos de cáncer.Código ATC: L01EA01 (L01EA Inhibidores de la tirosina quinasa BCR-ABL).

*FDA 25/11/2024, lo ha aprobado para el tratamiento de determinadas formas de leucemia y otros tipos de cáncer. Esta formulación líquida avanzada de imatinib se creó para ayudar a la precisión de la dosificación. Blog 1/12/2024, Ad24.

24Inavolisib (Itovebi, Genentech, Inc.; FDA)(3.4.Inh PI3K) con palbociclib y fulvestrant. Código ATC (inavolisib) no establecido.

*FDA 10/10/2024, ha aprobado la combinación para adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico resistente a los sistemas endocrinos, mutado en PIK3CA, positivo para el receptor hormonal (HR), negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), detectado mediante una prueba aprobada por la FDA (FoundationOne Liquid CDx assay, Foundation Medicine, Blog 27/01/25), después de una recurrencia o después de completar una terapia endocrina adyuvante. Blog 1/11/2024, Ad24.

Infigratinib (Truseltiq, QED Therapeutics; FDA, EMA exención pediatría en todos los grupos de edad para todas las condiciones o indicaciones)(1.2.a.Inh FGFR).Código ATC:L01EN03 (L01EN Inhibidores tirosina quinasa de FGFR). Colangiocarcinoma metastásico o localmente avanzado, irresecable, con una fusión del FGFR2 (Blog 1/06/2021). Blog 7/08/2021 (ver Recopilación anterior).

*24FDA 16/05/2024, ha retirado la aprobación para el tratamiento de pacientes con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico irresecable previamente tratado que alberga una fusión u otro reordenamiento de FGFR2.Blog 1/06/2024, +24.

24Lazertinib (Lazcluze, Janssen Biotech, Inc.; FDA, EMA)(1.1,3ªgen.Inh EGFR/HER2) en combinación con amivantamab (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.; FDA (-vmjw); EMA, España UH autorizado no comercializado)(AcMB EGFR/MET).Código ATC (lazertinib): L01EB09 (L01EB Inhibidores tirosina quinasa de EGFR).

*FDA 19/08/2024, ha aprobado para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico con deleciones del exón 19 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o mutaciones de sustitución del exón 21 L858R, detectadas mediante una prueba aprobada por la FDA (Cobas EGFR Mutation Test v2 (Roche Molecular Systems, Inc.), Blog 27/01/25). Blog 1/09/2024, Ad24.

24Nilotinib tabletas (Danziten, Azurity Pharmaceuticals, Inc.; FDA)(2.1.Inh BCR-ABL), es el primer y único nilotinib sin restricciones a la hora de comer. Código ATC: L01EA03 (L01EA Inhibidores tirosina quinasa BCR-ABL).

*FDA 14/11/2024, lo ha aprobado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica Filadelfia positiva recién diagnosticada (PH+ CML) en fase crónica y pacientes adultos con fase crónica y fase aguda. Esta indicación está destinada a pacientes resistentes o intolerantes a la terapia previa que incluyera imatinib (Gleevec). Blog 1/12/2024, Ad24.

Osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP; FDA, EMA, España DH)(1.1.Inh EGFR/HER2).Código ATC: L01EB04 (L01EB Inhibidores tirosina quinasa de EGFR).Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) metastásico con mutación T790M+ del EGFR (Blog 15/07/2017),Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) metastásico con deleciones del exón 19 del EGFR o mutaciones L858R del exón 21 (Blog 13/07/2018), Adyuvante después de la resección del tumor en pacientes con cáncer de pulmón no microcíticas (NSCLC) con deleciones en el exón 19 del EGFR o mutaciones L858R en el exón 21 (Blog 29/12/2020).Blog 7/08/2021 (ver Recopilación anterior).

*24FDA 25/09/2024, lo ha aprobado para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado, irresecable (estadio III) cuya enfermedad no ha progresado durante o después de la quimiorradioterapia concurrente o secuencial basada en platino y cuyos tumores tienen deleciones del exón 19 del EGFR o mutaciones del exón 21 L858R, detectadas mediante una prueba aprobada por la FDA (Cobas EGFR Mutation Test v2 Tissue o Plasma; Roche Molecular Systems, Inc., Blog 27/01/25). Blog 1/10/2024, +24.

*24Osimertinib en combinación con quimioterapia basada en platino (FDA 16/02/2024) Cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico (la/mNSCLC) cuyos tumores tienen deleciones en el exón 19 del EGFR o mutaciones L858R en el exón 21, según lo detectado mediante una prueba aprobada por la FDA (Cobas EGFR Mutation Test v2 Tissue o Plasma, Roche Molecular Systems, Inc., Blog 27/01/25). Si estas mutaciones no se detectan en una muestra de plasma, analice el tejido tumoral si es posible. Blog 1/03/2024, +24.

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Este es el 3º Blog dedicado a este tema (ver 1º Blog 10/03/2025 y 2º Blog 12/03/2025).La información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (1.3.Inh ALK), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos.

-Nuevo en 2024 (Blog 1/02/2024 hasta Blog 30/12/2024 incluidos ambos)= Ad24

-Nueva indicación en 2024 de Recopilación 1ª y 2ª = +24;

Ponatinib (Iclusig, Takeda Pharms USA, EMA, España UH)(2.1.Inh BCR-ABL). Código ATC: L01EA05 (L01EA Inhibidores de la tirosina quinasa BCR-ABL). Leucemia mieloide crónica (CML) fase crónica, Leucemia mieloide crónica fase acelerada o fase blástica o Leucemia linfoblástica aguda (ALL) Ph+, CML T315I-positiva o ALL T315I-positiva Ph+ (Blog 18/07/2015).Blog 23/08/2021 (ver Recopilación anterior).

*24Ponatinib en combinación con quimioterapia (FDA 19/03/2024), ha otorgado la aprobación acelerada de la combinación para pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+ ALL) recién diagnosticada. Blog 1/04/2024, +24.

Repotrectinib (Augtyro, Bristol-Myers Squibb Company; FDA, EMA)(1.9.Inh TRK), es un inhibidor tirosina quinasa que se dirige a los controladores ROS1 y TRK tanto en NSCLC como en tumores sólidos. Código ATC: L01EX28 (L01EX Otros inhibidores de las proteina quinasa).Blog 12/06/2024 (ver Recopilación anterior).

*24FDA 13/06/2024, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con tumores sólidos que tienen una fusión del gen del receptor de tirosina quinasa neurotrófico (NTRK), son localmente avanzados o metastásicos o odnde la resección quirúrgica probablemente resulte en una morbilidad grave, y que han progresado después del tratamiento o no tienen una terapia alternativa satisfactoria. Blog 1/07/2024, +24.

24Revumenib (Revuforj, Syndax Pharmaceuticals, Inc.; FDA)(9.Inh Menina), es un inhibidor de la menina. Código ATC no establecido.

*FDA 15/11/2024, lo ha aprobado para la leucemia aguda recurrente o refractaria con una translocación del gen lisina metiltransferasa 2A (KMT2A) en pacientes adultos y pediátricos de 1 año o más. Blog 1/12/2024, Ad24.

Ribociclib (Kisqali, Novartis Pharms Corp; FDA; EMA; España DH)(3.7.Inh CDK4/CDK6), Código ATC: L01EF02 (L01EF Inhibidores de la quinasa dependiente de ciclina (CDK)).Blog 12/06/2024 (ver Recopilación anterior).

*24Ribociclib y letrozol (Kisqali Femara Co-Pack, Novartis Pharmaceuticals Corporation). Tratamiento adyuvante de adultos con cáncer de mama en estadio II y III en etapa temprana, con HR positivo y HER2 negativo, con alto riesgo de recurrencia. Blog 1/10/2024, +24.

*24Ribociclib en combinación con un inhibidor de la aromatasa. Tratamiento adyuvante de adultos con cáncer de mama en estadio II y III en etapa temprana, con HR positivo y HER2 negativo, con alto riesgo de recurrencia. Blog 1/10/2024, +24.

Selpercatinib (Retevmo / Retsevmo, Eli Lilly; FDA, EMA, España DH)(1.6.Inh RET). Código ATC: L01EX22 (L01EX Otros inhibidores de las proteína quinasas).Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) metastásico con fusión RET positiva, Cáncer medular de tiroides (MTC) avanzado o metastásico mutante RET, Cáncer de tiroides avanzado o metastásico con fusión RET positiva (Blog 2/06/2020).Blog 12/06/2024 (ver Recopilación anterior).

*24FDA 27/09/2024, le ha otorgado la aprobación regular para pacientes adultos y pediátricos de 2 años de edad y mayores con cáncer de tiroides medular (MTC) avanzado o metastásico con una mutación RET, detectada mediante una prueba aprobada por la FDA (Oncomine Dx Target Test tejido; Life Technologies Corporation, Blog 31/01/2023), que requieren terapia sistémica. Blog 1/10/2024, +24.

*24FDA 12/06/2024, ha otorgado la aprobación regular para pacientes adultos y pediátricos de 2 años de edad y mayores con cáncer de tiroides avanzado o metastásico con fusión RET positiva que requieren terapia sistémica y que son refractarios al yodo radiactivo (si el yodo radiactivo es apropiado). Blog 1/07/2024, +24.

*24FDA 29/05/2024, ha otorgado una aprobación acelerada para pacientes pediátricos de dos años de edad o más de dos años de edad o más con cáncer de tiroides metastásico o tumores sólidos que presentan alteraciones en el gen RET. Blog 1/06/2024, +24.

Tepotinib (Tepmetko, EMD Serono; FDA, EMA; España DH)(1.5.Inh MET). Código ATC:L01EX21 (L01EX Otros inhibidores de las proteina quinasas). Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) metastásico que albergan alteraciones de omisión deel exón 14 d MET (Blog 1/03/2021). Blog 17/06/2024 (ver Recopilación anterior).

*24FDA 15/02/2024, ha otorgado la aprobación regular para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) metastásico que alberga alteraciones de omisión del exón 14 de MET. Anteriormente (FDA 3/02/2021) obtuvo una aprobación acelerada (Blog 1/03/2021). Blog 1/03/2024, +24.

24Tovorafenib (Ojemda, Day One Biopharmaceuticals, Inc.; FDA, EMA planinvestigación pediátrica)(3.1.Inh pan-RAF), es un inhibidor oral altamente selectivo de la quinasa RAF tipo II.Código ATC no establecido.

*FDA 23/04/2024, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes de 6 meses de edad y mayores con glioma pediátrico de bajo grado (pLGG) recurrente o refractario que alberga una fusión BRAF o reorganización, o mutación BRAF V600. Blog 2/05/2024, Ad24.

24Vorasidenib (Voranigo, Servier Pharmaceuticals LLC; FDA, EMA plan investigación pediátrica)(8.1.Inh IDH1/2), es un inhibidor de la isocitrato deshidrogenasa-1 (IDH1) y la isocitrato deshidrogenasa-2 (IDH2).Código ATC: L01XM04 (L01XM Inhibidores de la isocitrato deshidrogenasa).

*FDA 06/08/2024, ha aprobado el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con astrocitoma de grado 2 u oligodendroglioma con una mutación susceptible de IDH1 o IDH2, después de una cirugía que incluya biopsia, resección subtotal o resección total macroscópica. Blog 1/09/2024, Ad24.

Zanubrutinib (Brukinsa, BeiGene; FDA, EMA, España UH)(2.2.Inh BTK). Código ATC:L01EL03 (L01EL Inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton (BTK)). Linfoma de células del manto (Blog 27/12/2019). Blog 17/06/2024 (ver Recopilación anterior).

*24Zanubrutinib (FDA 7/03/2024) en combinación con obinutuzumab(Gazyva, Genentech, Inc.; FDA, EMA, España UH)(Anti CD20).Aprobación acelerada para el linfoma folicular (FL) en recaída o refractario después de dos o más líneas de terapia sistémica. Blog 1/04/2024, +24.

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Anteriormente publiqué una recopilación sobre los Inhibidores de las proteína quinasas (IPQ) que pronto estarán comercializados (Blogs: 25/10/2021 y 12/11/2021) y posteriormente otra hasta el 31 de diciembre de 2023 (Blogs: 16/07/2024, 19/07/2024, 22/07/2024). En esta comunicación incluyo los comunicados durante 2024, los que ya han sido aprobados para comercialización en el mismo 2024 o 2025 los señalo con aprobado y aprobado25 y después el Blog en que se publicó. Pueden estar dentro de las categorías siguientes: -que han presentado bien una BLA(Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos), una sBLA (supplemental Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos complementaria),una NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento), o bien una sNDA (Solicitud de Nuevo Medicamento complementaria), una Rare Pediatric Disease designation (RPDD); una Investigational NDA, una presentación de NDA o de BLA a la FDA. -uno de los tres programas de revisión acelerada en CDER (Center for Drug Evaluation and Research): Priority Review (Revisión prioritaria), Fast Track (Vía rápida) y Breakthrough Therapy (Terapia innovadora).

Acalabrutinib (Calquence, AstraZeneca/Acerta Pharma BV; FDA; EMA, España DH)(2.2.Inh BTK), Blog 3/11/2024; Adagrasib (Krazati, Mirati Therapeutics, Inc.)(5.Inh KRAS/G12C) con cetuximab (Erbitux, Merk KGaA; FDA, EMA, España UH)(Anti EGFR), Blog 4/03/2024, aprobado Blog1/07/2024; Asciminib (Scemblix, Novartis AG; FDA, EMA, España DH)(2.1.Inh BCR-ABL), Blog 3/08/2024, aprobadoBlog 1/11/2024; Avutometinib (Verastem Oncology)(3.2.Inh MEK) y sotorasib (Lumakras, Amgen, Inc.; FDA, EMA, España DH)(5.Inh KRAS/G12C), Blog 5/02/2024;

BAY 2927088 (Bayer)(1.1.Inh HER2), Blog 4/03/2024; BTX-9341 (Biotheryx, Inc.)(3.7.InhCDK4/6), Blog 3/06/2024;

Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.)(1.5.Inh Met), una sNDA, Blog 4/09/2024;

Dasatinib (Dasynoc, Xspray Pharma AB)(2.1.Inh BCR-ABL), una NDA,Blog 4/03/2024; DSP-5336 ver Enzomenib;

Ensartinib (Xcovery Holdings, Inc.)(1.3,2ªgen.Inh Alk), una NDA, Blog 3/04/2024, aprobado Blog 30/12/2024; Enzomenib (DSP-5336, Sumitomo Pharma)(9.Inh Menina), Blog 3/08/2024;

IMM-1-104 (Immuneering Corporation)(3.2.Inh MEK), Blog 4/03/2024; Inavolisib (Roche)(3.4. Inh PI3K) con palbociclib (Ibrance, Pfizer)(3.7.Inh CDK4/6) y fulvestrant (Faslodex, Astrazeneca)(Anti estrogenos),Blog 3/06/2024, aprobado Blog 1/11/2024;

KME-0584 (Kurome Therapeutics Inc.)(1.4.b.Inh FLT3), una IND, Blog 4/03/2024;

Lomonitinib (Eilean Therapeutics LLC.)(1.4.b.Inh FLT3), Blog 3/07/24; Lunresertib (Repare Therapeutics)(17.Otros Inh PKMYT1) con camonsertib(3.b.Inh ATR), Blog 3/07/24;

Mirdametinib (D-0325901,SpringWorks Therapeutics, Inc.)(3.2.Inh MEK), Blog 4/09/2024, aprobado25 Blog 1/03/2025;

Neladalkib (NVL-655, Nuvalent)(1.3.Inh ALK), Blog 3/06/2024; NVL-655 ver Neladalkib; NX-5948 (Nurix Therapeutics)(2.2.Inh BTK),Blog 31/12/2024;

Osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP; FDA, EMA, España DH)(1.1.Inh EGFR/HER2), Blog 3/07/24, aprobado Blog 1/10/2024.

R289 (Rigel)(Inh IRAK1/4, inhibidores de la quinasa 1/4 asociada al receptor de Interleukina 1), Blog 31/12/2024;Repotrectinib (Augtyro, Bristol Myers Squibb)(1.9.Inh TRK), una sNDA, Blog 4/03/2024, aprobado Blog 1/07/2024; Revumenib (Syndax Pharmaceuticals)(9.Inh Menina), Blog 3/04/2024, aprobado Blog 1/12/2024; Rivoceranib (Apatinib, Elevar Therapeutics, Inc.)(1.2.Inh VEGFR2) una NDA y camrelizumab (SHR-1210), Blog 3/11/2024;

SLS009 ver Tambiciclib; Sunvozertinib (Dizal Pharma)(1.1.Inh EGFR/HER2), Blog 3/12/2024, 3/05/2024;

Taletrectinib (Nuvation Bio)(1.3.Inh ROS1/ALK), Blog 31/12/2024;Tambiciclib (SLS009, Sellas Life Sciences)(3.7.a.Inh CDK9), una RPDD, Blogs: 3/08/24, 3/07/24, 5/02/2024;

Vimseltinib (DCC-3014,Ono Pharmaceutical, Co., Ltd.)(1.4.a.Inh CSF1R), Blog 4/09/2024, aprobado25Blog 1/03/2025; Vorasidenib (Voranigo, Servier Pharmaceuticals LLC)(8.1.Inh IDH1/2), Blog 4/03/2024, aprobado Blog 1/09/2024;

Ziftomenib (Kura Oncology)(9.Inh Menina), Blog 3/05/2024; Zongertinib (Boehringer Ingelheim)(1.1.a.Inh HER2), Blog 4/09/2024.

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En el mes de marzo de 2025 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 2 medicamentos ya comercializados (cabozantinib, lutecio (Lu-177) vipivotida tetraxetan); 2 combinaciones de medicamentos ya comercializados (durvalumab con gemcitabina y cisplatino; pembrolizumab con trastuzumab, fluoropirimidina y quimioterapia conteniendo platino;). Que se añaden al tratamiento de: tumores neuroendocrinos pancreáticos y extrapancreáticos, cáncer de próstata metastásico, cáncer de vejiga invasivo de músculo, adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica. Tambien es interesante la lectura de: FDA Updates Highlighting the Latest Cancer; Zenocutuzumab Approved to Treat Lung and Pancreatic Cancers with Rare Genetic Change.

Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis; FDA, EMA, España DH)(1.5.Inh Met). Código ATC: L01EX07 (Otros inhibidores proteina quinasa).

*FDA 26/03/2025, ha aprobado este medicamento para pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad y mayores con tumores neuroendocrinos pancreáticos bien diferenciados (pNET) y tumores neuroendocrinos extrapancreáticos bien diferenciados (epNET) previamente tratados, irresecables, localmente avanzados o metastásicos.

Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca Inc.; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1) con gemcitabina y cisplatino como tratamiento neoadyuvante. Código ATC (durvalumab):L01FF03 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).

*FDA 28/03/2025, ha aprobado la combinación, seguida de durvalumab como tratamiento adyuvante después de una cistectomía radical, para adultos con cáncer de vejiga invasivo de músculo (MIBC).

Lutecio (Lu-177) vipivotida tetraxetan (Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan, Pluvicto, Novartis Pharmaceuticals Corporation)(Radiofarmaco).

*FDA 28/03/2025, ha ampliado la indicación para incluir a adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) PSMApositivo que hayan sido tratados con terapia con inhibidores de la vía del receptor de andrógenos y se considere apropiado retrasar la quimioterapia basada en taxanos.

Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH) con trastuzumab, fluoropirimidina y quimioterapia conteniendo platino. Código ATC (pembrolizumab):Código ATC: L01FF02 (L01FF Inhibidores PD-1/PD- L1).

*FDA 19/03/2025, ha otorgado la aprobación regular para el tratamiento de primera línea de adultos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) HER2 positivo localmente avanzado, irresecable o metastásico, cuyos tumores expresan PD-L1 (CPS ≥1).

FDA Updates Highlighting the Latest Cancer Treatmentshttps://journals.lww.com/oncology-times/fulltext/2025/03000/fda_updates_highlighting_the_latest_cancer.6.aspx  -Datopotamab Deruxtecan-Dlnk for Unresectable or Metastatic, HR-Positive, HER2-Negative Breast Cancer. -Sotorasib With Panitumumab for KRAS G12C-Mutated Colorectal Cancer. -Acalabrutinib + Bendamustine & Rituximab for Previously Untreated Mantle Cell Lymphoma

Zenocutuzumab Approved to Treat Lung and Pancreatic Cancers with Rare Genetic Changehttps://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2025/fda-zenocutuzumab-lung-and-pancreatic-cancers-nrg1-alteration La FDA ha otorgado una aprobación acelerada a zenocutuzumab (Bizengri), convirtiéndolo en el primer fármaco dirigido a tumores con una alteración genética muy rara llamada fusión NRG1. Con esta aprobación, zenocutuzumab puede utilizarse para tratar a personas con cáncer de páncreas o cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) cuyos tumores presentan una fusión NRG1 y cuya enfermedad ha empeorado a pesar de los tratamientos estándar. La aprobación se basó en los resultados de un ensayo clínico en el que un tercio de los pacientes tratados con zenocutuzumab presentaron una reducción tumoral sostenida de al menos un 30 % con una duración media de 11 meses.

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)

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Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en marzo de 2025: 4 Investigational NDA; 1 Fast Track (Vía rápida); 1 Breakthrough Therapy (Terapia innovadora).

Azercabtagén zapreleucel (azer-cel; Imugene); CTD402 (Bioheng Therapeutics US LLC); Darovasertib (Ideaya Biosciences, Inc.); EVM14 (Everest Medicines); Leronlimab (CytoDyn); MRANK-106 (MindRank)

Azercabtagén zapreleucel (azer-cel; Imugene)(alogCarTAnti CD19), es una terapia alogénica de células T con receptor de antígeno quimérico.

*FDA 19/03/2025, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante/refractario. Un ensayo de fase 1b (NCT03666000) en curso está evaluando el agente.

CTD402 (Bioheng Therapeutics US LLC)(alogCarTanti CD7), es una terapia universal de células T CAR de donantes sanos que actúa dirigiéndose a las células CD7.

*FDA 03/05/2025, ha aprobado una Investigational NDA para el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos con leucemia/linfoma linfoblástico agudo de células T (T-ALL/LBL) recidivante/refractario, lo que permite el inicio de un ensayo clínico de fase 1b/2, abierto y de un solo brazo.

Darovasertib (Ideaya Biosciences, Inc.)(3.9.Inh PKC), es un posible inhibidor de la proteína quinasa C (PKC), el primero en su clase.

*FDA 31/03/2025, ha concedido la Breakthrough Therapydesignation, para el posible tratamiento de pacientes adultos con melanoma uveal primario en quienes se ha recomendado la enucleación. Resultados actualizados de un ensayo de fase 2 (NCT05907954).

EVM14 (Everest Medicines)(Vac ARNm), es una vacuna contra el cáncer de nanopartículas lipídicas de ARNm estéril, sin conservantes, elaborada con una solución de ANRm que codifica múltiples TAA (antígenos tumorales asociados) encapsulados en un sistema de nanopartículas lipídicas.

*FDA 23/03/2025, ha autorizado una Investigational NDA para una vacuna TAA lista para usar, para el posible tratamiento de diversos tipos de cáncer, incluyendo el NSCLC y el cáncer de cabeza y cuello.

Leronlimab (CytoDyn)(Anti CCR5), actúa dirigiéndose a los marcadores CCR5 en el tumor.

*FDA 27/03/2025, ha autorizado el inicio de un estudio de fase 2 (NCT06699835) que evalúa el posible tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) microsatélite estable (MSS) en recaída/refractario.

MRANK-106 (MindRank)(17.OtrosInh WEE1/YES1), es un inhibidor dual de las quinasas WEE1 y YES1, disponible por vía oral.

*FDA 07/03/2025, ha autorizado una Investigational NDA, lo que permite el inicioen 2025 de ensayos clínicos de fase 1 para tratar tumores sólidos avanzados o metastásicos, como el cáncer de páncreas, el cáncer de pulmón microcítico, el cáncer de ovario, el cáncer de mama y el cáncer colorrectal.

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No es fácil tratar con personas que se creen superiores bien en riqueza o intelectualmente. Lamentablemente he sufrido las dos situaciones y si me preguntáis cuál de las dos es peor, debo confesaros que la peor es la segunda, y todavía esta se agrava si encima lo tienes de jefe. Cuando se obvia la opinión, se te aleja de áreas de decisión, no se consideran los consejos, claramente adivinas que no estas a la altura de las posibles exigencias esperadas. Es difícil reaccionar a esta situación, el trabajo esforzado, ser optimista, no propiciar posibilidades de exclusión y no traslucir la aceptación de la supuesta inferioridad, puede ayudar a conllevar la situación sin que te sumerjas en una depresión. En el caso de gente que se cree superior por su riqueza, no es fácil tampoco convivir con ellos y todo depende del tipo de relación que mantienes. Si es solo solo relación de convivencia, lo mejor es dejar claro que ni quieres llevar su nivel de vida, ni tienes como hacerlo, pero que además no te importa. Me sobra con lo que tengo, no necesito más. Como no he tenido relación de dependencia no ha habido mayores problemas. He tenido amigos ricos, sobre todo en la época de estudiante, pero siempre han sido delicados y si había situaciones que implicaban gastos elevados o bien me invitaban o bien no participaba, así de sencillo. Lo cual era muy fácil de llevar, sobre todo si tienes claro lo que quieres. Un caso muy especial lo experimenté con un compañero de trabajo. Este tenía unas características muy singulares, era hijo y heredero de una gran fortuna, además era obeso y le gustaba apostar en las carreras de caballos. Esa era su vida, aparte de la profesional, comer bien y mucho y estar informado de todo lo relativo al mundillo de caballos y jokers (alguien que monta a caballos en carreras a nivel profesional), para poder apostar en las quinielas sobre las carreras que tenían lugar los fines de semana en el periodo de carreras. Se leía las revistas sobre las carreras, tenía fichas de los caballos, se sabía la genealogía de los caballos, de sus carreras anteriores, de las montas que habían tenido y de un sinfín de cosas que yo ni sabía que existían. Se le veía enfrascado en conversaciones telefónicas con los jokers para saber cómo estaban los caballos que montaban y con empleados del hipódromo para saber cómo estaban las pistas donde corrían. Todos los fines de semana se jugaba más de lo que yo ganaba en un mes, unas veces perdía y otras ganaba y en ese caso nos invitaba generosamente en un restaurante de mariscos. Su vida en lo profundo era triste, yo le perdí la pista y solo me llegó con el tiempo que tuvo problemas de abuso con auxiliares. En realidad, no teníamos nada en común y en el momento que dejamos de trabajar juntos, dejamos de relacionarnos. Puedo decir que visto en la distancia me sorprendo de lo limitado de ciertas vidas que además conllevan actitudes egoístas, que pretenden cubrir con dinero y eso como sabemos siempre acaba mal.

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Anteriormente publiqué una recopilación sobre los Conjugados anticuerpo-medicamento (ADC) oncológicos, comercializados hasta mayo 2021 incluido (Blog 10/06/2021) y otra hasta diciembre de 2023 (Blog 17/04/2024). Voy a ponerla al día hasta diciembre de 2024, pero, así como en las anteriores recopilaciones incluía en la descripción todos los ADC, en esta solo se describirán los aprobados en 2024 o las indicaciones adicionales en 2024 de los aprobados antes; refiriéndome a la anterior recopilación para los demás. La información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Anti PD-L1), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. Los últimos ADC aprobados por la FDA llevan un sufijo adicional de cuatro letras (–ejfv) o un prefijo (fam-) o ambos, que los he quitado del nombre y los he incluido en FDA, p.ej. “Trastuzumab deruxtecan (Enhertu, Daiichi Sankyo; FDA (fam-, -nxki), EMA, España UH)”, ya que estas adiciones no afectan a la DCI que utilizan la EMA y España.

Brentuximab vedotina(ADCanti CD30) + AdPos; Enfortumab vedotina(ADCanti Nectina4) + AdPos; Gemtuzumabozogamicina(ADCanti CD33); Inotuzumab ozogamicina(ADCanti CD22)+24;Loncastuximab tesirina(ADCanti CD19); Mirvetuximab soravtansina(ADCanti FOLRα) AdPos+24; Moxetumomab pasudotox(ADCanti CD22); Polatuzumab vedotina(ADCanti CD79b) + AdPos;Sacituzumab govitecan(ADCanti Trop-2); Tisotumab vedotina(ADCanti TF) AdPos+24; Trastuzumab deruxtecan(ADCanti HER2) + AdPos+24;Trastuzumab emtansina(ADCanti HER2).

-Recopilación 1ª (Blog 10/06/2021);

-Recopilación 2ª (Blog 17/04/2024) = AdPos.

-Recopilaciones 1ª y 2ª= +AdPos.

- Nueva indicación en 2024 de Recopilaciones 1ª y 2ª= +24;

Inotuzumab ozogamicina (Besponsa, Wyeth Pharmaceuticals Inc., un subsidiario de Pfizer, FDA, EMA, España UH)(ADCanti CD22), es un conjugado de un anticuerpo dirigido a CD22 y de calicheamicina (citotóxico). Código ATC: L01FB01 (L01FB Inhibidores CD22). Leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B en recaída o refractaria. Blog 15/09/2017 (ver Recopilación anteriorBlog 10/06/2021).

*FDA 6/03/2024, lo ha aprobado para pacientes pediátricos de 1 año o más con leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B en recaída o refractaria CD22 positivas.Blog 1/04/2024, +24.

Mirvetuximab soravtansina (Elahere, ImmunoGen, Inc. [ahora una parte de AbbVie];FDA (-gynx), EMA, España UH autorizado no comercializado)(ADCanti FOLRα), es un conjugado que consiste en un anticuerpo que se une al receptor alfa de folato, un conector escindible y la carga útil de maitansinoide DM4, un potente agente dirigido a tubulina, para matar las células cancerosas objetivo. Código ATC: L01FX26 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento).

*FDA 22/03/2024, lo ha aprobado para pacientes adultos con cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario resistente al platino, FRα positivo, que han recibido de uno a tres regímenes de tratamiento sistémico previo. Los pacientes se han seleccionado en función de una prueba aprobada por la FDA (Ventana Folr1 (FOLR1-2.1) RxDx Assay, Ventana Medical Systems, Inc.).Blog 1/04/2024, +24.

*FDA 14/11/2022, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes adultos con cáncer de ovario epitelial resistente a platino, cáncer de trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario, con receptor alfa de folato (FRα) positivo, que han recibido de uno a tres regímenes de tratamiento sistémico previos. Los pacientes se seleccionan para la terapia en base a una prueba de diagnóstico acompañante aprobada por la FDA (Ventana FOLR1 (FOLR-2.1) RxDx Assay (Ventana Medical Systems, Inc.)). Blog 1/12/2022, AdPos.

Tisotumab vedotina (Tivdak, Seagen Inc. una compañía Pfizer; FDA (-tftv))(ADCanti TF), es un conjugado anticuerpo medicamento dirigido al factor tisular (TF), que es muy prevalente en el cáncer de cuello uterino. El anticuerpo monoclonal está unido covalentemente al agente disruptor de microtúbulos MMAE (monometil auristatina E) a través de un conector escindible por proteasa. Código ATC: L01FX23 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento).

*FDA 29/04/2024, ha otorgado la aprobación regular para el cáncer cervical recurrente o metastásico con progresión de la enfermedad en o después de la quimioterapia. Tisotumab Vedotina recibió previamente (FDA 20/09/2021,) la aprobación acelerada para esta indicación (Blog 2/10/2021).Blog 2/05/2024, +24.

*FDA 20/09/2021, le otorgó aprobación acelerada para pacientes adultos con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia. Blog 2/10/2021, AdPos.

Trastuzumab deruxtecan (Enhertu, Daiichi Sankyo; FDA (fam-, -nxki), EMA, España UH)(ADCanti HER2), es un conjugado de un anticuerpo dirigido a HER2 y un inhibidor de la topoisomerasa. Código ATC: L01FD04 (L01FD Inhibidores HER2). Adenocarcinoma gástrico o gastroesofágico (GEJ) localmente avanzado o metastásico HER2+ (Blog 1/02/2021), Cáncer de mama HER2 positivo irresecable o metastásico (Blog 27/12/2019) (ver Recopilación anteriorBlog 10/06/2021).

*FDA 5/04/2024, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes adultos con tumores sólidos HER2 positivos (IHC3+) irresecables o metastásicos que han recibido tratamiento sistémico previo y no tienen opciones de tratamiento alternativos satisfactorios.Blog 2/05/2024, +24.

*FDA 11/08/2022, otorgó la aprobación acelerada para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico metastásico (NSCLC) irresecable o metastásico cuyos tumores tienen mutaciones HER2, detectadas mediante una prueba aprobada por la FDA (Oncomine Dx Target Test (tejido), Life Technologies Corporation; y Guardant360 CDx (plasma), Guardant Health, Inc.), y que hayan recibido una terapia sistémica previa. Blog 1/09/2022, + AdPos.

*FDA 5/08/2022, lo ha aprobado para pacientes adultos con cáncer de mama HER2 de baja expresión (IHC 1+ o IHC 2+/ISH-negativo) irresecable o metastásico que han recibido terapia sistémica previa en el entorno metastásico o que han desarrollado recurrencia de la enfermedad durante o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante. Blog 1/09/2022, + AdPos.

*FDA 4/05/2022, lo ha aprobado para pacientes adultas con cáncer de mama HER2 positivo no resecable o metastásico que han recibido un régimen previo basado en anti-HER2 ya sea en el entorno metastásico, o en el entorno neoadyuvante o adyuvante y han desarrollado recurrencia de la enfermedad durante o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia. Blogs: 1/06/2022, 27/12/2019, + AdPos.

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los “Conjugados anticuerpo-medicamento (ADC) oncológicosque pronto estarán comercializados” hasta septiembre 2021 incluido (Blog 11/10/2021) y otra hasta diciembre de 2023 (Blog 23/04/24). En esta comunicación incluyo los comunicados durante 2024, los que ya han sido aprobados para comercialización en el mismo 2024 o 2025 los señalo con aprobado y aprobado25 y después el Blog en que se publicó. Pueden estar dentro de las categorías siguientes: -que han presentado bien una BLA(Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos), una sBLA (supplemental Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos complementaria), una NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento), o bien una sNDA (Solicitud de Nuevo Medicamento complementaria), una Rare Pediatric Disease designation (RPDD); una Investigational NDA, una presentación de NDA o de BLA a la FDA. -uno de los tres programas de revisión acelerada en CDER (Center for Drug Evaluation and Research): Priority Review (Revisión prioritaria), Fast Track (Vía rápida) y Breakthrough Therapy (Terapia innovadora).

*9MW2821 (Mabwell)(ADCanti Nectina-4), Blog 4/03/2024;

ADRX-0405 (Adcentrx Therapeutics)(ADCanti STEAP1), Blog 3/11/2024; ALE.P02 (Alentis Therapeutics)(ADCanti CLDN1), Blog 3/12/2024;

BAT8006 (Bio-Thera Solutions)(ADC FRα), una INDA, Blog 3/04/2024; Belantamab mafodotina (Blenrep, GSK plc.)(ADCanti BCMA) en combinación con bortezomib y dexametasona, así como con pomalidomida y dexametasona, una BLA, Blog 3/12/2024;

Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd, AstraZeneca)(ADCanti TROP2), Blogs: 3/12/2024, 3/05/2024, 4/03/2024; aprobado25Blog 1/02/2025;

EO-3021 (Elevation Oncology, Inc.)(ADC), Blog 3/10/2024;

GSK5764227 (GSK’227; HS-20093, GSK plc.)(ADCanti B7-H3), Blog 4/09/2024;

NUV-1511 (Nuvation Bio)(ADC), una INDA, Blog 5/02/2024;

Ozuriftamab vedotina (BioAtla, Inc.)(ADCanti ROR2), Blog 3/08/2024;

RC88 (RemeGen)(ADCanti MSLN), Blog 5/02/2024; Rinatabart sesutecan (Rina-S, ProfoundBio)(ADCanti FolRα), Blog 5/02/2024;

Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Gilead Sciences, Inc.; FDA (-hziy), EMA, España UH)(ADCanti Trop-2), Blog 31/12/2024; Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870), Blog 31/12/2024;

Tisotumab vedotina (Tivdak, Pfizer/Seagen Inc.; FDA)(ADCanti TF), Blog 5/02/2024, aprobado Blog 2/05/2024;

Trastuzumab deruxtecan (Enhertu; Daiichi Sankyo; FDA (fam-, -nxki), EMA, España UH)(ADCanti HER2), Blog 4/09/2024, 5/02/2024, aprobado25Blog 1/02/2025; Trastuzumab deruxtecan (Enhertu, Daiichi Sankyo; FDA (fam-, -nxki), EMA, España UH), Blog 3/11/2024.

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Mirando hacia atrás, son pocas las cosas que recuerdo de la Semana santa de mi niñez en el pueblo, pero hay cuatro cosas que se me quedaron grabadas. Una, era el frio que pasábamos el Domingo de ramos en la procesión que se celebraba por la mañana. Unos niños llevaban palmas, sencillas o más o menos trabajadas y otros ramos de olivo, según el poder adquisitivo de sus padres. Era la fecha en que se estrenaban vestidos, unos una simple camisa, unos zapatos, o un traje y que conste que yo era de los de una camisa o similar. Los niños íbamos al principio de la procesión y como coincidía con el principio de la primavera, nos pelábamos de frio. Otra de las cosas era el Jueves santo cuando después de la misa de la tarde, llevaban al Santísimo a una capilla lateral, sin ornamentos, con muchos reclinatorios, donde iban a rezar personas mayores muy serios, durante toda la noche. El silencio, la oscuridad, los mayores entrando y saliendo de la capilla, no cerraban la iglesia y los niños jugando en la plaza del pueblo, no entendíamos muy bien a que venía tanto silencio misterioso. La tercera cosa que recuerdo era la mañana del mal llamado Sábado de Gloria (Sábado de Gloria porque la celebración de la Vigilia de la Resurrección se realizaba ese día en la mañana, desde 1963 esa norma ya no se aplica, debido al Concilio Vaticano II y su Reforma Litúrgica) en que rompíamos en las escaleras de la iglesia todos los botijos, macetas, cazuelas de barro, y otros utensilios de cerámica, loza o barro que íbamos a recoger de las escolleras de las fábricas de cerámicas y que eliminaban porque eran defectuosos o estaban parcialmente rotos o de nuestras casas porque se desechaban por medio rotas. La cuarta son las monas de Pascua con su huevo duro en el centro y las excursiones que hacíamos los tres primeros días de Pascua para comerlas, con muchos aditamentos antes. Lo que más nos divertía era romper los huevos duros en la frente de las personas cuando se descuidaban. Lo que recordaré de esta Semana santa es al puto bufón y a sus acólitos dando órdenes al mundo sobre lo que tienen que hacer o no hacer, y a los que sufrieron un genocidio cometiendo otro, mientras el resto del mundo mira para otro lado. También recordaré al Papa Francisco con su inmensa misericordia que nos dejó este lunes de Pascua.

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de abril de 2025 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 3 medicamentos ya comercializados (bevacizumab, larotrectinib, nivolumab); 1 combinación de medicamento nuevo con otros ya comercializados (penpulimab con cisplatino o carboplatino y gemcitabina); 1 combinacion de medicamentos ya comercializados (nivolumab con ipilimumab). Que se añaden al tratamiento de: varios tipos de cáncer, tumores sólidos NTRK+, cáncer colorrectal metastásico MSI-H o DMMR, carcinoma nasofaríngeo, carcinoma hepatocelular irresecable, cáncer colorrectal metastásico MSI-H o DMMR. También es interesante la lectura de: Expanding Research on Dormant Cancer Cells Aims to Prevent Metastasis.

Bevacizumab (Jobevne, Biocon Biologics; FDA(-nwgd))(Anti VEGF), un biosimilar de bevacizumab, para administración intravenosa. Este anticuerpo monoclonal humanizado recombinante actúa como un inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), que se une a VEGF y bloquea su interacción con los receptores.

*FDA 10/04/2025, ha otorgado la aprobación para el tratamiento de varios tipos de cáncer.

Larotrectinib (Vitrakvi, Loxo Oncology and Bayer; FDA; EMA, España UH)(1.9.Inh TRK), es un inhibidor de las quinasas del receptor de la tropomiosina (TRK). Código ATC: L01EX12 (L01EX Otros inhibidores proteina quinasas).

*FDA 10/04/2025, ha recibido la aprobación regular para pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos que tienen una fusión del gen NTRK sin resistencia adquirida conocida, son metastásicos o donde es probable que la resección quirúrgica resulte en una morbilidad grave y carezca de tratamientos alternativos satisfactorios o haya progresado después de una terapia previa. Esta aprobación está apoyada con datos de 3 ensayos multicéntricos, abiertos, de un solo brazo: la fase 1 de Loxo-TRK-14001 (NCT02122913), la fase 1/2 de Scout (NCT02637687) y la fase 2 de Navigate (NCT02576431). En noviembre de 2018, larotrectinib (Blog 12/07/2019) recibió la aprobación acelerada de la FDA en la misma indicación para pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos que albergan fusiones de genes NTRK.

Nivolumab (Anti PD-1) con ipilimumab (Anti CTLA-4) (Opdivo and Yervoy, Bristol-Myers Squibb; FDA, EMA, España UH). Código ATC: (nivolumab) L01FF01 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1), (ipilimumab) L01FX04 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento).

*FDA 11/04/2025, ha aprobado la combinación para el tratamiento de primera línea de carcinoma hepatocelular irresecable. Está respaldado por los hallazgos del ensayo fase 3 Checkmate 9DW (NCT04039607).

*FDA 8/04/2025, ha aprobado la combinación como tratamiento de primera línea para pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad y mayores con cáncer colorrectal no resecable o metastático con inestabilidad de microsatélita alta (MSI-H) o deficiencia en la reparación de emparejamiento (DMMR).

Nivolumab (Anti PD-1)(Opdivo Bristol-Myers Squibb; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1). Código ATC: L01FF01 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).

*FDA 8/04/2025, ha convertido la aprobación acelerada en aprobación regular de nivolumab como agente único para pacientes dultos y pediátricos de 12 años y mayores con cáncer colorrectal metastásico MSI-H o DMMR que ha progresado después del tratamiento con fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan.

Penpulimab (Akeso Biopharma Co., Ltd.; FDA (-kcqx))(Anti PD-1) con cisplatino o carboplatino y gemcitabina.

*FDA 23/04/2025, ha aprobado la combinación para el tratamiento de primera línea de adultos con carcinoma nasofaríngeo no queratinizante recurrente o metastásico (NPC).

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)