Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
Este es el 2º Blog dedicado a este tema (ver el 1º, Blog 10/03/2025).La información viene en
forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación
(FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (1.3.Inh ALK), Indicaciones
abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información
sobre ellos.
-Nuevo en 2024 (Blog
1/02/2024 hasta Blog 30/12/2024 incluidos ambos)= Ad24
-Nueva indicación en 2024 de Recopilación 1ª y 2ª=+24; +
tiene retirada una indicación.
Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma; FDA,
EMA, España DH)(3.1.Inh BRaf-V600E/K). Código ATC: L01EC03 (L01EC Inhibidores de la serina treonina quinasa (BRAF)). Blog
5/08/2021 (ver Recopilación anterior).
*24Encorafenib en combinación con cetuximaby mFOLFOX6 (leucovorina cálcica (ácido folínico), fluorouracilo y oxaliplatino). FDA 20/12/2024, ha otorgado su aprobación acelerada para pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con una mutación BRAF V600E, detectada mediante una prueba aprobada por la FDA (Therascreen BRAF V600E RGQ PCR kit, Qiagen GmbH; FDA 8/04/20, Blogs: 23/03/2021, para detección cualitativa de mutaciones V600E en el gen BARF usando PCR en tiempo real). Blog 30/12/2024, +24.
24Ensartinib (Ensacove, Xcovery Holdings, Inc.; FDA, EMA exención
pediatría en todos los grupos de edad para todas las condiciones o
indicaciones)(1.3.Inh Alk), es un inhibidor quinasade la quinasa del linfoma anaplásico (ALK) e inhibe
otras quinasas incluyendo MET y ROS1.Código ATC no
establecido.
*FDA 18/12/2024, ha aprobado el uso de este medicamento para pacientes
adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o
metastásico ALK positivo, que no hayan recibido previamente un inhibidor de la
ALK. Blog 30/12/2024, Ad24.
Erdafitinib (Balversa, Janssen Pharmaceutical; FDA, EMA exención pediatría en todos los
grupos de edad para todas las condiciones o indicaciones)(1.2.a.Inh FGFR). Código ATC: L01EN01 (L01EN
Inhibidores tirosina quinasade FGFR). Cáncer de vejiga metastásico o
localmente avanzado con alteración genética FGFR3 o FGFR2(Blog 29/07/2019).Blog 30/05/2024 (ver Recopilación anterior).
*24FDA 19/01/2024, lo ha aprobado para pacientes adultos con carcinoma
urotelial localmente avanzado o metastásico con alteraciones genéticas
susceptibles al FGFR3, según lo determinado por una prueba de diagnóstico
acompañante aprobada por la FDA (Therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit, Qiagen, Blog 27/01/25), cuya enfermedad ha progresado
durante o después de al menos una línea de terapia sistémica previa.
Erdafitinib no se recomienda para el tratamiento de pacientes que son elegibles
y no han recibido terapia previa con inhibidores de PD-1 o PDL-1. Esta aprobación
modifica la indicación previamente otorgada bajo aprobación acelerada (Blog
29/07/2019). Blog 1/02/2024, +24.
24Imatinib solución oral (Imkeldi, Shorla
Oncology)(2.1.Inh BCR-ABL), es la primera forma líquida oral de imatinib para
el tratamiento de determinados tipos de cáncer.Código ATC: L01EA01 (L01EA
Inhibidores de la tirosina quinasa BCR-ABL).
*FDA 25/11/2024, lo ha aprobado para el
tratamiento de determinadas formas de leucemia y otros tipos de cáncer. Esta
formulación líquida avanzada de imatinib se creó para ayudar a la precisión de
la dosificación. Blog
1/12/2024, Ad24.
24Inavolisib (Itovebi, Genentech, Inc.;
FDA)(3.4.Inh PI3K) con palbociclib y fulvestrant. Código ATC
(inavolisib) no establecido.
*FDA 10/10/2024, ha aprobado la combinación para adultos con cáncer de mama
localmente avanzado o metastásico resistente a los sistemas endocrinos, mutado
en PIK3CA, positivo para el receptor hormonal (HR), negativo para el receptor 2
del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), detectado mediante una
prueba aprobada por la FDA (FoundationOne Liquid CDx assay, Foundation Medicine,
Blog 27/01/25), después de una recurrencia o después de completar una terapia
endocrina adyuvante. Blog 1/11/2024, Ad24.
Infigratinib (Truseltiq, QED Therapeutics; FDA, EMA exención
pediatría en todos los grupos de edad para todas las condiciones o indicaciones)(1.2.a.Inh
FGFR).Código
ATC:L01EN03
(L01EN Inhibidores tirosina quinasa de FGFR). Colangiocarcinoma metastásico o localmente
avanzado, irresecable, con una fusión del FGFR2 (Blog 1/06/2021). Blog
7/08/2021 (ver Recopilación anterior).
*24FDA 16/05/2024, ha retirado
la aprobación para el tratamiento de pacientes con colangiocarcinoma localmente
avanzado o metastásico irresecable previamente tratado que alberga una fusión u
otro reordenamiento de FGFR2.Blog 1/06/2024, +24.
24Lazertinib (Lazcluze, Janssen Biotech, Inc.; FDA, EMA)(1.1,3ªgen.Inh EGFR/HER2) en combinación
con amivantamab (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.; FDA (-vmjw); EMA, España UH autorizado no
comercializado)(AcMB EGFR/MET).Código ATC (lazertinib): L01EB09 (L01EB Inhibidores tirosina quinasa de EGFR).
*FDA 19/08/2024, ha aprobado para el tratamiento de primera línea del
cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico con
deleciones del exón 19 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR)
o mutaciones de sustitución del exón 21 L858R, detectadas mediante una prueba
aprobada por la FDA (Cobas EGFR Mutation Test v2 (Roche Molecular Systems,
Inc.), Blog 27/01/25). Blog 1/09/2024, Ad24.
24Nilotinib tabletas (Danziten, Azurity
Pharmaceuticals, Inc.; FDA)(2.1.Inh BCR-ABL), es el primer y único nilotinib
sin restricciones a la hora de comer. Código ATC:
L01EA03 (L01EA Inhibidores tirosina quinasa BCR-ABL).
*FDA 14/11/2024, lo ha aprobado para el
tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica Filadelfia
positiva recién diagnosticada (PH+ CML) en fase crónica y pacientes adultos con
fase crónica y fase aguda. Esta indicación está destinada a pacientes
resistentes o intolerantes a la terapia previa que incluyera imatinib
(Gleevec). Blog 1/12/2024, Ad24.
Osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP; FDA, EMA, España DH)(1.1.Inh EGFR/HER2).Código ATC: L01EB04 (L01EB Inhibidores tirosina
quinasa de EGFR).Cáncer de pulmón no microcítico
(NSCLC) metastásico con mutación T790M+ del EGFR (Blog 15/07/2017),Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC)
metastásico con deleciones del exón 19 del EGFR o mutaciones L858R del exón 21
(Blog 13/07/2018), Adyuvante después de la resección del tumor en pacientes con
cáncer de pulmón no microcíticas (NSCLC) con deleciones en el exón 19 del EGFR
o mutaciones L858R en el exón 21 (Blog 29/12/2020).Blog 7/08/2021 (ver Recopilación anterior).
*24FDA 25/09/2024, lo ha aprobado para
pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente
avanzado, irresecable (estadio III) cuya enfermedad no ha progresado durante o
después de la quimiorradioterapia concurrente o secuencial basada en platino y
cuyos tumores tienen deleciones del exón 19 del EGFR o mutaciones del exón 21
L858R, detectadas mediante una prueba aprobada por la FDA (Cobas EGFR Mutation
Test v2 Tissue o Plasma; Roche Molecular Systems, Inc., Blog 27/01/25). Blog 1/10/2024, +24.
*24Osimertinib en combinación con quimioterapia basada en platino (FDA 16/02/2024) Cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico (la/mNSCLC) cuyos tumores tienen deleciones en el exón 19 del EGFR o mutaciones L858R en el exón 21, según lo detectado mediante una prueba aprobada por la FDA (Cobas EGFR Mutation Test v2 Tissue o Plasma, Roche Molecular Systems, Inc., Blog 27/01/25). Si estas mutaciones no se detectan en una muestra de plasma, analice el tejido tumoral si es posible. Blog 1/03/2024, +24.