En este Blog incluimos los medicamentos aprobados o modificados de enero a junio de 2020 en EEUU, con especial información sobre su aprobación en la Unión Europea por la EMA (Puesta al día, Autorización) y en España(UH=uso hospitalario; DH=diagnóstico hospitalario) no necesariamente en la misma indicación en que ha sido aprobado en EEUU, agregando las fechas de los blogs en que se publicó la información en 2020.
Avapritinib (Ayvakit, Blueprint Medicines Corp; FDA, EMA) Blog 1/02/2020
FDA 9/01/2020
EMA Puesta al día: 27/05/2019, Autorización: 26/10/2018, Medicamento huérfano
España No. Código ATC: no establecido.
FDA 18/05/2020; EMA P. al día: 13/07/2020, Autorización: 20/09/2017
España comercializado (Roche), UH; Código ATC: L01XC32.
Atezolizumab y bevacizumab (Tecentriq y Avastin, Genentech; FDA, EMA, España UH),Blog 2/06/2020
FDA 29/05/2020,
EMA Atezolizumab (P. al día: 13/07/2020, Autorización:20/09/2017); bevacizumab (P. al dia: 24/06/2020, Autorización: 12/01/2005)
España Atezolizumab comercializado (Roche), UH; Bevacizumab comercializado (Amgen Technology),UH.
Código ATC: L01XC32 (atezolizumab), L01XC07 (bevacizumab).
Avelumab(Bavencio, EMD Serono; FDA, EMA, España UH),Blog 4/07/20
España comercializado (Merck Europe B.V.) UH. Código ATC:L01XC31.
Brigatinib (Alunbrig, Ariad Pharmaceuticals y Takeda; FDA, EMA, España no comercializado)Blog 1/06/2020
FDA 22/05/2020, EMA P. al dia: 11/06/2020, Autorización: 22/11/2018,
España autorizado DH, no comercializado (Takeda Pharma).
Código ATC: L01XE43.
Capmatinib(Tabrecta, Novartis; FDA),Blog 1/06/2020
FDA 6/05/2020; EMA No; España No. Código ATC: no establecido.
Daratumumab y hialuronidasa (Darzalex Faspro, Janssen Biotech; FDA),Blog 1/06/2020
FDA 1/05/2020; EMA No la combinación,
España Nocomercializada la combinación,
Código ATC: L01XC24 (Daratumumab), B06AA03 (hialuronidasa).
Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca; FDA, EMA, España UH), Blog 7/04/2020
FDA 30/03/2020
EMA P. al día:11/06/2020, Autorización: 21/09/2018,
España comercializado, Uso hospitalario. Código ATC: L01XC28.
Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma/ Pfizer; FDA, EMA, España DH) y cetuximab (Erbitux, Merk KGaA; FDA, EMA, España UH).Blog 13/05/2020
FDA 8/04/2020,
EMA encorafenib (P. al día: 16/06/2020, Autorización:19/09/2018),cetuximab (P. al día: 30/01/2020, Autorización:29/06/2004, Last updated:)
Españaencorafenib (comercializado Pierre Fabre Medicament, DH), cetuximab (comercializadoMerck Europe B.V., UH)
Código ATC:L01XE46(encorafenib), L01XC06 (cetuximab).
Gemtuzumab ozogamicina (Mylotarg, Wyeth Pharmaceuticals LLC / Pfizer europe; FDA, EMA, España UH).Blog 4/07/20
FDA16/06/2020, 1/9/2017,
EMA P. al día: 10/06/2020, Autorización: 19/04/2018, Huérfano
España comercializado Huérfano, UH. Código ATC:L01XC05.
Ibrutinib (Imbruvica, Pharmacyclics LLC una AbbVie company; FDA, EMA, España) y rituximab (Rituxan, Genentech; FDA, EMA, España),Blog 13/05/2020
FDA 21/04/2020
EMA ibrutinib (P. al día: 02/06/2020, Autorización:21/10/2014), rituximab (P. al día: 25/03/2020, Autorización: 02/06/1998)
España ibrutinib (comercializado Janssen-Cilag International, DH), rituximab (comercializado Roche Registration, UH)
Código ATC: L01XE27 (ibrutinib), L01XC02 (rituximab).
Isatuximab-irfc (Sarclisa, Sanofi-Aventis US; FDA, EMA), Blog 7/04/2020
FDA 2/03/2020.
EMA P. al dia:12/06/2020, Autorización:30/05/2020,
España autorizado, no comercializado, Huérfano, UH
Código ATC: no establecido.
Lurbinectedina (Zepzelca, Pharma Mar; FDA, EMA huérfano, España compasivo),Blog 4/07/20
FDA 15/06/2020,
EMA P. al dia: 09/04/2019, Autorización: 26/02/2019,Medicamento huérfano
EspañaUso compasivo
Código ATC: no establecido.
Luspatercept-aamt (Reblozyl, Celgene Corporation; FDAhuérfano, EMAhuérfano),Blog 13/05/2020
FDA 3/04/2020
EMA P. al dia: 08/07/2020, Autorización:25/06/2020, Huérfano
España no
Código ATC: B03XA06.
FDA 15/04/2020. EMA no encontrada
España comercializado UH. Código ATC: L01DC03.
Nota: páginas Web utilizadas
-Novel Drug Approvals for 2020 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2020)
-Hematology/Oncology (Cancer) Approvals & Safety Notifications 2020 (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/hematologyoncology-cancer-approvals-safety-notifications)