Antonio Iñesta.Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
Continuando con los medicamentos utilizados en ensayos clínicos en cáncer colorrectal, se incluyen los identificados en EEUU (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/identificador)y en España(https://reec.aemps.es/reec/public/web.html). R = reclutando (día consulta).
Inhibidores de puntos de control immunitarios
Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb): Un AcM Humano anti-PD-1.
- Un ensayo fase I / II para pacientes con cáncer de colon metastásico y recurrente, +/- ipilimumab (Yervoy, Bristol-Myers Squibb), un anticuerpo anti-CTLA-4 (NCT02060188R). Nivolumab con o sin ipilimumab fue bien tolerado en la mayoría de los pacientes con cáncer de colon metastásico con alta inestabilidad de microsatélites y demostró actividad clínica alentadora y supervivencia.
- España. Ensayo clínico fase II con nivolumab y nivolumab más ipilimumab en cáncer de colon con alta inestabilidad de microsatélites (MSI H) recidivante y metastásico (2013-003939-30R).
- Un ensayo fase I / II para pacientes con tumores sólidos, incluyendo cáncer colorrectal, en combinación con varlilumab (Celldex Therapeutics), un anticuerpo anti-CD27 (NCT02335918R)
- Un ensayo fase I / II para pacientes con cáncer avanzado, incluyendo cáncer colorrectal, con epacadostat (Incyte), un inhibidor de IDO (NCT02327078R). IDO (Indolamina-pirrol 2,3-dioxigenasa) se expresa en un número de tipos de tumores y se correlaciona con mal pronóstico.
- Un ensayo fase I en pacientes con cáncer avanzado, incluyendo el cáncer colorrectal, en combinación con FPA008 (Bristol-Myers Squibb), un anticuerpo que inhibe el receptor del factor-1 estimulantes de colonias, que se dirige a las células inmunes (NCT02526017R).
- Un ensayo fase I / II para pacientes con cáncer avanzado, incluyendo cáncer colorrectal (NCT02423954+quimio R).
Atezolizumab(Tecentriq, Roche): Un AcM Humanizadoanti-PD-1.
- Un ensayo fase I de CPI-444 (Corvus Pharmaceuticals), una molécula oral pequeña antagonista del receptor A2A de adenosina dirigida a un receptor sobre células inmunes, solo y en combinación con atezolizumab para pacientes con cánceres avanzados, incluyendo cánceres colorrectales (NCT02655822R).
Durvalumab(AstraZeneca): Un AcM Humano anti-PD-1.
- Un ensayo fase II en pacientes con cáncer colorrectal (NCT02227667R).
- Un ensayo fase II en pacientes con metástasis cerebrales de cánceres derivados de epiteliales, incluyendo el cáncer colorrectal (NCT02669914R).
- Un ensayo fase I en pacientes con tumores sólidos avanzados, incluyendo el cáncer colorrectal, en combinación con tremelimumab, un anticuerpo anti-CTLA-4 (NCT01975831R).
Ipilimumab (Yervoy, Bristol-Myers Squib): Un AcM Humano anti-CTLA-4. Bloquea la actividad de una proteína de punto de control, CTLA4, que se expresa sobre la superficie de células inmunes activadas llamados linfocitos T citotóxicos. CTLA 4 actúa como un "interruptor" para inactivar estas células T, reduciendo de este modo la fuerza de las respuestas inmunes; Ipilimumab se une a CTLA 4 e impide envíar la señal inhibidora.
No se repiten los ensayos ya indicados con nivolumab tanto en EEUU (NCT02060188) como España (2013-003939-30).
- Un ensayo fase I / II para pacientes con tumores sólidos avanzados que se han extendido al hígado, pulmones o glándula suprarrenal (NCT02239900 +radiación R).
- Un ensayo fase I de ipilimumab en pacientes con tumores NY-ESO-1 positivas, en combinación con células T genéticamente modificadas para dirigir contra NY-ESO-1 (NCT02070406 +celulas T genéticamente modificadas y vacuna R). NY-ESO-1 es un antígeno tumoral humano.
Tremelimumab(Pfizer ). Un AcM Humano anti-CTLA-4. Ensayo con durvalumab (NCT01975831) ya indicado.
Varlilumab(Celldex Therapeutics). Un AcM Humano anti-CD27. Ensayo con nivolumab (NCT02335918) ya indicado.
Otros Anticuerpos monoclonales no incluidos anteriormente que se están probando en ensayos clínicos.
- Un ensayo fase II de vanucizumab(Roche), un anticuerpo biespecífico anti-ANG-2 / anti-VEGF-A, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico no tratado, comparando vanucizumab mas FOLFOX con bevacizumab mas FOLFOX (NCT02141295R).
-España. Un ensayo fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de vanucizumab (RO5520985, Roche)más FOLFOX en comparación con bevacizumab más FOLFOX en pacientes con cáncer colorrectal metastásico sin tratamiento previo (2013-005108-32R).
- Un ensayo fase I / II de sacituzumab govitecan (Immunomedics, IBC Pharmaceuticals), un conjugado anticuerpo-medicamento que se dirige a Τrop-2, en pacientes con cánceres epiteliales (NCT01631552R).
- Un ensayo fase I / IIde labetuzumab govitecan (Immunomedics, IBC Pharmaceuticals), un conjugado anticuerpo- medicamento que se dirige a CEACAM5 (Carcinoembryonic antigen-related cell adhesion molecule 5), que se expresa sobre la superficie de la mayoría de los tumores sólidos, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (NCT01605318R).